職位描述
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一、崗位職責
質量管理部 質量負責人崗位職責
1、在總經理的直接領導下,全面負責公司的質量管理工作,貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》,執行國家和上級機關頒布的法規、政策和標準。
2、支持質量管理體系的建立和評審工作,定期召開企業質量分析會,聽取質量管理部對企業藥品質量的情況匯報,對存在的問題及時采取有效措施,推薦質量改進。
3、組織制定、修訂質量管理體系文件,最終審核企業質量管理體系文件,經總經理簽署頒發后負責組織實施并監督檢查。
4、負責具體領導公司質量方針、目標的制定,在總經理批準后進行實施和檢查考核。
5、按規定的管理職責、質量職責負責對公司的質量管理及業務管理進行計劃、指導、實施和協調,對質量管理工作進行裁決。
6、負責組織對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格的最終審核。
7、協助總經理研究、部署、檢查質量工作,對質量工作獎懲具體提出建議。并根據總經理的授權,具體實施質量獎懲。
8、組織質量管理體系的內審和風險評估,對各項質量管理制度的執行情況進行檢查和考核。
9、負責驗證方案及驗證報告的審批。
10、協助總經理做好企業特殊藥品、特殊管理藥品經營安全管理領導工作。
11、負責分管部門日常工作安排,任務分配和人員的培養、考核和激勵等管理。
12、承擔其他應當由質量負責人履行的職責。
二、基本條件
1、政治堅定、遵紀守法、品行端正,身體健康、責任心強、有良好的職業素養和團隊協作精神;
2、本科以上學歷,藥學、化學、生物等相關專業,年齡45周歲以下,條件優秀者可適當放寬條件、具備執業(中)藥師證;
3、在專業領域具有較強能力、較豐富的經驗以及知識積累,具備8年以上醫藥行業質量相關工作經驗,擔任質量管理部(副)經理崗至少3年。
質量管理部 質量負責人崗位職責
1、在總經理的直接領導下,全面負責公司的質量管理工作,貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》,執行國家和上級機關頒布的法規、政策和標準。
2、支持質量管理體系的建立和評審工作,定期召開企業質量分析會,聽取質量管理部對企業藥品質量的情況匯報,對存在的問題及時采取有效措施,推薦質量改進。
3、組織制定、修訂質量管理體系文件,最終審核企業質量管理體系文件,經總經理簽署頒發后負責組織實施并監督檢查。
4、負責具體領導公司質量方針、目標的制定,在總經理批準后進行實施和檢查考核。
5、按規定的管理職責、質量職責負責對公司的質量管理及業務管理進行計劃、指導、實施和協調,對質量管理工作進行裁決。
6、負責組織對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格的最終審核。
7、協助總經理研究、部署、檢查質量工作,對質量工作獎懲具體提出建議。并根據總經理的授權,具體實施質量獎懲。
8、組織質量管理體系的內審和風險評估,對各項質量管理制度的執行情況進行檢查和考核。
9、負責驗證方案及驗證報告的審批。
10、協助總經理做好企業特殊藥品、特殊管理藥品經營安全管理領導工作。
11、負責分管部門日常工作安排,任務分配和人員的培養、考核和激勵等管理。
12、承擔其他應當由質量負責人履行的職責。
二、基本條件
1、政治堅定、遵紀守法、品行端正,身體健康、責任心強、有良好的職業素養和團隊協作精神;
2、本科以上學歷,藥學、化學、生物等相關專業,年齡45周歲以下,條件優秀者可適當放寬條件、具備執業(中)藥師證;
3、在專業領域具有較強能力、較豐富的經驗以及知識積累,具備8年以上醫藥行業質量相關工作經驗,擔任質量管理部(副)經理崗至少3年。
工作地點
地址:常州天寧區中吳大道566號
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職位發布者
rain..HR
南京醫藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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國有企業
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中山東路486號