職位描述
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崗位職責:
1、負責追蹤、學習國家藥品開發相關政策、法規和管理制度,確保研發質量體系符合要求;
2、負責研發質量體系文件的管理及監督;
3、負責研發過程的合規性管理;
4、負責研發階段方案變更的控制;
5、負責研發試驗記錄的審核、控制和歸檔;
6、負責審核技術申報資料的規范性;
7、完成公司交辦的其他工作任務;
任職要求:
1、藥學等相關專業本科以上學歷;
2、熟悉新藥研發過程,有創新藥研發質量管理、項目開發經驗者優先;
3、具有良好的協調能力和溝通能力,具有獨立思考和分析能力;
4、具備團隊協作精神及工作責任感。
1、負責追蹤、學習國家藥品開發相關政策、法規和管理制度,確保研發質量體系符合要求;
2、負責研發質量體系文件的管理及監督;
3、負責研發過程的合規性管理;
4、負責研發階段方案變更的控制;
5、負責研發試驗記錄的審核、控制和歸檔;
6、負責審核技術申報資料的規范性;
7、完成公司交辦的其他工作任務;
任職要求:
1、藥學等相關專業本科以上學歷;
2、熟悉新藥研發過程,有創新藥研發質量管理、項目開發經驗者優先;
3、具有良好的協調能力和溝通能力,具有獨立思考和分析能力;
4、具備團隊協作精神及工作責任感。
工作地點
地址:蘇州虎丘區蘇州玉森新藥開發有限公司C30棟


職位發布者
周玉玲HR
蘇州玉森新藥開發有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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蘇州工業園區星湖街218號生物納米園c30樓