職位描述
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崗位職責:
1、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規;
2、 組織制訂質量管理體系文件,并指導、監督文件的執行;
3 、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據審核內容的變化進行動態管理;
4 、負責收集各部門對管理制度的意見與建議,依據文件管理及相關制度對質量管理體系文件進行初步修訂,經質量負責人、企業負責人審核批準后分發、存檔;
5 、負責質量信息的收集和管理,并建立藥品質量檔案;
6、 指導質量驗收工作,定期組織對公司庫存藥品質量檢查。如有異常情況及時報告質量負責人。落實整改、修訂方案;
7 、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理和報告;
8、 配合部門驗證、校準工作的組織、實施和檢查;
9 、負責質量不合格藥品的復核,確認不合格藥品報告經質量負責人審核批準后,落實后期的監督銷毀工作;
10 、督促本部門認真執行計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新、審核、確認生效及鎖定,并定期跟蹤檢查;系統中涉及藥品質量的有關問題及時報告質量負責人,采取處理方案后,及時監督各崗位人員嚴格按規定流程及要求操作系統;經營業務數據修改申請的復核,符合規定要求的經質量管理部負責人同意后方可按程序修改;
11、 組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查;
12 、定期召開部門質量分析會、開展有關質量活動;
13 、建立健全藥品質量檔案,規范公司質量記錄;
14 、保證各類質量信息的傳遞通暢、準確,及時報告質量負責人;
15、負責藥品不良反應的報告。
任職資格:
1 、具有執業藥師資格;
2 、從事藥品經營質量管理工作3年以上,熟悉藥品經營業務,準確掌握相關法規及GSP的要求;
3、 具有高度的責任感,能堅持原則,秉公辦事;
4、 能獨立解決經營過程中的質量問題,對藥品質量及其管理進行判斷、指導、監督。
1、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規;
2、 組織制訂質量管理體系文件,并指導、監督文件的執行;
3 、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據審核內容的變化進行動態管理;
4 、負責收集各部門對管理制度的意見與建議,依據文件管理及相關制度對質量管理體系文件進行初步修訂,經質量負責人、企業負責人審核批準后分發、存檔;
5 、負責質量信息的收集和管理,并建立藥品質量檔案;
6、 指導質量驗收工作,定期組織對公司庫存藥品質量檢查。如有異常情況及時報告質量負責人。落實整改、修訂方案;
7 、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理和報告;
8、 配合部門驗證、校準工作的組織、實施和檢查;
9 、負責質量不合格藥品的復核,確認不合格藥品報告經質量負責人審核批準后,落實后期的監督銷毀工作;
10 、督促本部門認真執行計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新、審核、確認生效及鎖定,并定期跟蹤檢查;系統中涉及藥品質量的有關問題及時報告質量負責人,采取處理方案后,及時監督各崗位人員嚴格按規定流程及要求操作系統;經營業務數據修改申請的復核,符合規定要求的經質量管理部負責人同意后方可按程序修改;
11、 組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查;
12 、定期召開部門質量分析會、開展有關質量活動;
13 、建立健全藥品質量檔案,規范公司質量記錄;
14 、保證各類質量信息的傳遞通暢、準確,及時報告質量負責人;
15、負責藥品不良反應的報告。
任職資格:
1 、具有執業藥師資格;
2 、從事藥品經營質量管理工作3年以上,熟悉藥品經營業務,準確掌握相關法規及GSP的要求;
3、 具有高度的責任感,能堅持原則,秉公辦事;
4、 能獨立解決經營過程中的質量問題,對藥品質量及其管理進行判斷、指導、監督。
工作地點
地址:??谛阌^國家高新區藥谷二期藥谷四路8號


職位發布者
Ms.D..HR
海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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??趪腋咝聟^藥谷工業園二期藥谷四路8號