職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
職責描述:
1、有擔任藥品檢驗實驗室負責人的工作經驗。
2、督促員工遵守法律、法規,執行GMP和公司各項規章制度。
3、負責部門員工的培訓工作,并對部門員工進行培訓考核。
4、負責做好有關的檢驗審核工作,保證檢驗的準確性、可靠性。
5、確保實驗室安全運行,并符合GMP管理規范。
6、負責提出部門招聘人員的需求。
7、負責監督維護化驗室及廠區衛生。
8、負責監督部門所有設備的使用、清潔、日常維護保養工作。
9、負責部門所有檢驗設備校驗的申請工作。
10、負責監督部門所有壓力表的使用。
11、根據藥典、申報標準,各種法規及企業內部要求制定原輔料、包材、工藝用水、產品過程控制、中間體及成品的質量標準及部門所有文件(SMP、SOP、STP)及審核,保證文件的合規性及可操作性。
12、領導安排其他臨時工作
任職要求:
1、具有藥學、中藥學、藥物分析、化學或相關專業統招本科以上學歷;
2、具有中大型企業藥品質量管理經驗;
3、熟悉現行藥品生產管理法規;
4、組織實施過GMP認證或通過飛行檢查;
5、有較強的綜合協調能力和組織管理能力,具備QC主任所要求的決策、管理、協調、計劃、督導能力;
6、堅持原則,廉潔奉公,有較強的工作責任感和事業心。
7、具備良好的英語閱讀能力,能閱讀相關英文技術文檔及法律法規,熟練的使用計算機辦公軟件;
8、有成熟的QC績效效考核及員工激勵經驗優先。
工作地點
地址:北京順義區北京-順義區北京順義北石槽


職位發布者
張建娜HR
北京誠濟制藥股份有限公司

-
制藥·生物工程
-
200-499人
-
股份制企業
-
北京市順義區北石槽鎮中北工業區