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一、招聘人數
文件管理（1人）/生產現場監督（1人）/質量控制現場監督（1人）/公用系統現場監督（1人）
二、職責與權限
文件管理：
負責質量體系文件及記錄、檔案管理、GMP相關培訓管理、數據完整性活動的開展，確保所有GMP記錄、文件和檔案，培訓活動符合現行GMP等相關法規及公司質量體系的要求。
生產現場監督：
1 負責對進入生產工序的原輔料、包裝材料、半成品、容器具等進行質量抽查、核實確認。
2 負責監督生產過程操作、人員衛生管理、車間物料及中間產品管理、生產指令管理；監督生產現場試驗的管理；監督清場管理；監督相關部門實施定置管理。
3 負責對各生產工序的巡檢及對日常生產質量進行檢查和執行對本工序的質量狀態管理、負責生產人員進行質量意識教育和技術方面的指導工作。
4 協助自檢計劃的制定及組織實施，參與接受外部審計實施。
質量控制現場監督：
1負責采樣、動物實驗、產品、物料檢測中關鍵工序的現場質量監管，確保所有GMP區域內的操作符合建立的標準及質量管理體系。
2負責檢驗過程的監督；包括實驗室管理、檢驗物料管理、取樣分樣、樣品管理、檢驗操作等。
3對采樣人員資質、采樣背景及采樣操作進行監管及核查。
4參與并協助公司自檢的實施，參與接受外部審計實施。
公用系統現場監督：
1 監督負責區域的衛生清潔、標識使用、廠房維修維護保養、公用系統日常操作及維修維護保養。
2 監督設備的日常維護保養以及設備故障維修與預防性維護。
3 監督生產區衛生清潔、監督廠房設施的蟲害控制。
4 負責對公共系統的巡檢及和執行對負責區域的的質量狀態管理、負責生產人員進行質量意識教育和技術方面的指導工作。
三、任職資格
教育背景：本科及以上學歷。
專業：醫學、生物、藥學相關專業。
資質及經驗要求：有QA操作或QA管理背景，接受過公司生產制品的現場監管實際操作培訓，有一定的實際監管操作經驗，工作認真負責，善于發現問題及解決問題，責任心強。