職位描述
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職位描述:
職責描述:
1、建立部門的研發項目管理體系,制定所負責的制劑產品項目的開發計劃并組織實施,以保證研發項目如期順利完成;
2、參與課題的制劑研究工作,負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優化,并實現小試向大生產的技術轉移;
3、負責撰寫項目相關方案及總結,包括小試研究總結報告、中試研究方案及總結報告、工藝驗證方案及報告等;
4、審核、撰寫申報資料,配合注冊部完成所負責研發項目的注冊申報工作;
5、把握制劑技術研究發展趨勢以及技術市場動態,配合新產品的篩選與立項;
6、制劑部門的日常管理工作。
任職要求:
1、藥劑學、藥學相關專業,碩士或以上學歷;
2、五年以上藥物制劑研發工作經驗;
3、以制劑項目負責人完成3項以上藥品注冊申請,有獲批案例者優先;
2、熟悉藥品管理法規、藥品注冊法規等法規性文件;
4、具有良好的職業道德,善于溝通,有團隊合作和敬業精神。
職責描述:
1、建立部門的研發項目管理體系,制定所負責的制劑產品項目的開發計劃并組織實施,以保證研發項目如期順利完成;
2、參與課題的制劑研究工作,負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優化,并實現小試向大生產的技術轉移;
3、負責撰寫項目相關方案及總結,包括小試研究總結報告、中試研究方案及總結報告、工藝驗證方案及報告等;
4、審核、撰寫申報資料,配合注冊部完成所負責研發項目的注冊申報工作;
5、把握制劑技術研究發展趨勢以及技術市場動態,配合新產品的篩選與立項;
6、制劑部門的日常管理工作。
任職要求:
1、藥劑學、藥學相關專業,碩士或以上學歷;
2、五年以上藥物制劑研發工作經驗;
3、以制劑項目負責人完成3項以上藥品注冊申請,有獲批案例者優先;
2、熟悉藥品管理法規、藥品注冊法規等法規性文件;
4、具有良好的職業道德,善于溝通,有團隊合作和敬業精神。
工作地點
地址:南京秦淮區南京


職位發布者
HR
江蘇開元藥業有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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南京市秦淮區建鄴路100號鴻信大廈