職位描述
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崗位職責:
1、負責醫療無源類耗材產品的結構設計及評審、樣機制作、DFM及模流分析評審、試模問題跟蹤整改、模具驗收等產品開發過程;
2、參與產品開發過程中供應商的考察、評審,并與供應商對接相關技術問題;
3、負責編寫產品的技術、工藝及滅菌驗證等開發過程文件;
4、參與材料選型、性能測試及工藝可行性評估,協同生產部門解決設計轉化問題;
5、編寫技術文檔(如設計規范、BOM表、DFMEA報告等),支持產品注冊申報;
6、分析臨床需求及競品技術,提出創新性設計方案,推動產品迭代升級;
7、跨部門協作,與市場、質量、生產團隊對接,確保項目按時交付。
任職資格:
1、本科以上學歷,機械設計、高分子材料、模具設計等相關專業,有三年及以上醫療器械產品開發工作經驗;
2、熟悉醫療器械開發流程、ISO 13485質量管理體系及醫療耗材行業標準(如ISO 10993生物相容性、YY/T系列標準);
3、熟悉常用的工程塑料特性、塑膠模具制造流程、表面處理工藝、擠塑工藝和輻射滅菌工藝;
4、熟練使用CAD、Creo、CorelDRAW等設計軟件及工程制圖軟件
1、負責醫療無源類耗材產品的結構設計及評審、樣機制作、DFM及模流分析評審、試模問題跟蹤整改、模具驗收等產品開發過程;
2、參與產品開發過程中供應商的考察、評審,并與供應商對接相關技術問題;
3、負責編寫產品的技術、工藝及滅菌驗證等開發過程文件;
4、參與材料選型、性能測試及工藝可行性評估,協同生產部門解決設計轉化問題;
5、編寫技術文檔(如設計規范、BOM表、DFMEA報告等),支持產品注冊申報;
6、分析臨床需求及競品技術,提出創新性設計方案,推動產品迭代升級;
7、跨部門協作,與市場、質量、生產團隊對接,確保項目按時交付。
任職資格:
1、本科以上學歷,機械設計、高分子材料、模具設計等相關專業,有三年及以上醫療器械產品開發工作經驗;
2、熟悉醫療器械開發流程、ISO 13485質量管理體系及醫療耗材行業標準(如ISO 10993生物相容性、YY/T系列標準);
3、熟悉常用的工程塑料特性、塑膠模具制造流程、表面處理工藝、擠塑工藝和輻射滅菌工藝;
4、熟練使用CAD、Creo、CorelDRAW等設計軟件及工程制圖軟件
工作地點
地址:宜春豐城市江西省宜春市豐城市高新園區火炬大道


職位發布者
好克HR..HR
深圳市好克醫療儀器股份有限公司

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醫療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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龍華街道工業東路利金城科技工業園二棟5樓