職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
一、體系認證工作:
1、負責中藥材、飲片GMP現場認證工作準備。
2、負責收集和撰寫中藥飲片認證所需各種文件,如管理規程、操作規程、工藝流程等,確保復核藥監部門和認證部門機構的要求。
3、協助質量經理,進行質量體系維護,識別質量體系中潛在的風險,如原料藥變化、工藝變更對飲片質量影響,及時采取措施預防質量發生。
二、質量工作
1.質量監控和生產管理:負責生產車間的現場質量監控,確保生產過程符合GMP(良好生產規范)要求。具體包括對生產工藝、SOP、批生產記錄等進行審核,并在工作中發現問題時提出整改措施并跟進執行。
2.質量控制和審核:對生產過程中的質量問題進行記錄、匯總和報告分析,提出改進措施。負責原輔料、包裝材料、半成品、成品的取樣和放行審核工作,確保產品符合質量標準要求。放行審核并負責相關數據的統計與上報工作。
3.記錄和報告:認真做好日常質量監督檢查記錄,定期進行全面的技術審查工作,對每一批生產記錄進行審查并簽署審查意見。
4.藥品追溯管理:協助相關部門做好藥品追溯管理工作,確保藥品的可追溯性。
5.其他職責:完成上級領導交辦的其他事項,如生產工藝驗證等工作。
三,任職要求
1.大專以上學歷,中藥學或藥學相關專業;
2.五年以上中藥行業經驗;
3.持有中藥鑒定相關證書。
4.經歷過中藥飲片GMP認證經驗。
1、負責中藥材、飲片GMP現場認證工作準備。
2、負責收集和撰寫中藥飲片認證所需各種文件,如管理規程、操作規程、工藝流程等,確保復核藥監部門和認證部門機構的要求。
3、協助質量經理,進行質量體系維護,識別質量體系中潛在的風險,如原料藥變化、工藝變更對飲片質量影響,及時采取措施預防質量發生。
二、質量工作
1.質量監控和生產管理:負責生產車間的現場質量監控,確保生產過程符合GMP(良好生產規范)要求。具體包括對生產工藝、SOP、批生產記錄等進行審核,并在工作中發現問題時提出整改措施并跟進執行。
2.質量控制和審核:對生產過程中的質量問題進行記錄、匯總和報告分析,提出改進措施。負責原輔料、包裝材料、半成品、成品的取樣和放行審核工作,確保產品符合質量標準要求。放行審核并負責相關數據的統計與上報工作。
3.記錄和報告:認真做好日常質量監督檢查記錄,定期進行全面的技術審查工作,對每一批生產記錄進行審查并簽署審查意見。
4.藥品追溯管理:協助相關部門做好藥品追溯管理工作,確保藥品的可追溯性。
5.其他職責:完成上級領導交辦的其他事項,如生產工藝驗證等工作。
三,任職要求
1.大專以上學歷,中藥學或藥學相關專業;
2.五年以上中藥行業經驗;
3.持有中藥鑒定相關證書。
4.經歷過中藥飲片GMP認證經驗。
工作地點
地址:蘇州吳中區蘇州工業園區江浦路8號


職位發布者
周玉玲HR
蘇州玉森新藥開發有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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蘇州工業園區星湖街218號生物納米園c30樓