職位描述
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招聘崗位:注冊專員/注冊主管
崗位職責:
1、負責整理IND、ANDA申報資料等,
2、負責整理Pre-IND meeting所需資料;
3、負責與CRO、咨詢公司溝通EMEA、FDA注冊相關問題
任職要求:
1、 藥學及相關專業,本科以上學歷;
2、 2-3年或以上藥品注冊專員工作經歷,有EMEA、FDA制劑注冊經驗者優先;
3、 熟悉EMEA、FDA注冊相關法規和要求等;
4、 熟悉藥理學、藥物合成、藥物分析、藥劑學等相關藥學知識;
5、 能熟練查閱文獻資料,對英文藥學、臨床文獻能熟練翻譯;
崗位職責:
1、負責整理IND、ANDA申報資料等,
2、負責整理Pre-IND meeting所需資料;
3、負責與CRO、咨詢公司溝通EMEA、FDA注冊相關問題
任職要求:
1、 藥學及相關專業,本科以上學歷;
2、 2-3年或以上藥品注冊專員工作經歷,有EMEA、FDA制劑注冊經驗者優先;
3、 熟悉EMEA、FDA注冊相關法規和要求等;
4、 熟悉藥理學、藥物合成、藥物分析、藥劑學等相關藥學知識;
5、 能熟練查閱文獻資料,對英文藥學、臨床文獻能熟練翻譯;
工作地點
地址:寧波象山縣財富廣場-東塔15樓


職位發布者
HR
湘北威爾曼制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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生物醫藥工業園