職位描述
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一、工作內容:
1.負責協助江西司太立質量體系的建立與完善,落實相關工作,達到公司質量方針和目標,按要求開展生產過程的質量管理工作;
2.負責落實質量方面的制度、文件規范工作;
3.負責組織質量風險管理活動;
4.協助質量總監建立質量保證體系,并負責產品放行,確保活動合規、及時;
5.負責組織質量體系自檢;
6.負責組織質量管理部完成客戶質量審計接待及后續整改;
7.負責組織質量管理及時完成客戶投訴、退貨及藥品不良反應的處理工作;
8.負責組織質量管理完成偏差、OOS調查處理工作;
9.負責組織質量方面的制度、文件、現場的監督檢查;并組織按時完成質量月報和產品年度質量回顧,以及對生產車間產品質量指標的考核;
10.負責組織完成年度驗證主計劃和年度驗證總結;
11.負責質量體系相關的文件、申請、方案、報告、計劃、總結的審核;
12.參與技術部門與注冊有關產品的技術轉移;審核與注冊有關產品的中試、工藝驗證報告;
二、要求
本科及以上,藥學或化學相關專業;有5年以上中間體/原料藥質量管理經驗,GMP認證經驗豐富,現場質量管理較強
工作地點
地址:宜春樟樹市宜春樟樹市鹽化基地


職位發布者
趙林林HR
道一(天津)企業管理咨詢有限公司

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專業服務
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100-199人
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私營·民營企業
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自貿試驗區華貿中心611-1