應(yīng)屆畢業(yè)生
學歷不限
2025-06-05 18:01:22
409人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
工作職責
1.負責國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊申報，跟蹤審評進度；
2.對接檢測機構(gòu)完成產(chǎn)品型檢； 3.解讀法規(guī)變化，制定企業(yè)注冊策略； 4.維護注冊數(shù)據(jù)庫，管理證書續(xù)期及變更； 5.協(xié)助客戶申報，對銷售人員提供資料及咨詢支持。
任職資格：
1.本科及以上學歷，1-3年相關(guān)工作經(jīng)驗，優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)碩士生可考慮； 2.英語流利，英語六級，醫(yī)學、生物工程、藥學等相關(guān)專業(yè)； 3.3年醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、FDA21CFRPart820、歐盟MDR/IVDR等核心法規(guī); 4.了解臨床試驗規(guī)范(GCP)、質(zhì)量管理體系(IS013485); 5.能獨立編寫注冊申報資料; 6.與藥監(jiān)局、第三方檢測機構(gòu)及公司內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、市場等高效溝通。
注：聯(lián)系我時，請說是在安徽人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：威海環(huán)翠區(qū)威海環(huán)翠區(qū)高區(qū)興山路20號威高集團叁號門
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職位發(fā)布者
喬洪生HR
山東威高普瑞醫(yī)藥包裝有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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