醫(yī)療器械注冊(cè)崗
面議
威海
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
威海
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
2025-04-24 23:11:55
325人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)，跟蹤審評(píng)進(jìn)度；
2.對(duì)接檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成產(chǎn)品型檢； 3.解讀法規(guī)變化，制定企業(yè)注冊(cè)策略； 4.維護(hù)注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)，管理證書續(xù)期及變更； 5.協(xié)助客戶申報(bào)，對(duì)銷售人員提供資料及咨詢支持。
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，1-3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)碩士生可考慮； 2.英語(yǔ)流利，英語(yǔ)六級(jí)，醫(yī)學(xué)、生物工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 3.3年醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、FDA21CFRPart820、歐盟MDR/IVDR等核心法規(guī); 4.了解臨床試驗(yàn)規(guī)范(GCP)、質(zhì)量管理體系(IS013485); 5.能獨(dú)立編寫注冊(cè)申報(bào)資料; 6.與藥監(jiān)局、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)及公司內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、市場(chǎng)等高效溝通。
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在安徽人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：威海環(huán)翠區(qū)威海環(huán)翠區(qū)高區(qū)興山路20號(hào)威高集團(tuán)叁號(hào)門
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職位發(fā)布者
喬洪生HR
山東威高普瑞醫(yī)藥包裝有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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火炬高技術(shù)開發(fā)區(qū)初村鎮(zhèn)興山路20號(hào)
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