職位描述
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一、學(xué)歷和專業(yè)背景:
學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷
專業(yè):藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗:3-5年質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟練掌握GMP/cGMP相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準,有FDA、EMA GMP工作經(jīng)驗優(yōu)先。
健康狀況: 身體健康,符合藥廠相關(guān)工作要求。
二、崗位要求:
負責(zé)實驗室、生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)控,確保符合GMP要求。
負責(zé)質(zhì)量事件處理、變更控制、CAPA等質(zhì)量流程管理。
參與質(zhì)量體系搭建,熟悉文件管理流程,能夠編寫和審核相關(guān)文件(如SOP、方案、報告等)及文件審核。
負責(zé)內(nèi)部和外部審計。
了解風(fēng)險管理原則,能夠進行質(zhì)量風(fēng)險評估。
良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,能夠與不同部門進行有效溝通,具備較強的學(xué)習(xí)能力,能夠快速學(xué)習(xí)新的知識和技能。
學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷
專業(yè):藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗:3-5年質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟練掌握GMP/cGMP相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準,有FDA、EMA GMP工作經(jīng)驗優(yōu)先。
健康狀況: 身體健康,符合藥廠相關(guān)工作要求。
二、崗位要求:
負責(zé)實驗室、生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)控,確保符合GMP要求。
負責(zé)質(zhì)量事件處理、變更控制、CAPA等質(zhì)量流程管理。
參與質(zhì)量體系搭建,熟悉文件管理流程,能夠編寫和審核相關(guān)文件(如SOP、方案、報告等)及文件審核。
負責(zé)內(nèi)部和外部審計。
了解風(fēng)險管理原則,能夠進行質(zhì)量風(fēng)險評估。
良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,能夠與不同部門進行有效溝通,具備較強的學(xué)習(xí)能力,能夠快速學(xué)習(xí)新的知識和技能。
工作地點
地址:成都金牛區(qū)康弘藥業(yè)(蜀西路)108號


職位發(fā)布者
楊老師HR
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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蜀西路108號
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