應屆畢業(yè)生
學歷不限
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責
1.支持中國監(jiān)管策略師（CRS）執(zhí)行開發(fā)產(chǎn)品的注冊策略。
2.在CTA和NDA提交準備啟動會議上，制定提交準備計劃和跟蹤計劃。
3.為確保提交檔案的高質(zhì)量，該職位負責翻譯質(zhì)量控制/供應商控制、翻譯進度跟蹤、關鍵要素的一致性維護和術語庫的建立。
4.作為主要聯(lián)系人，與跨職能部門協(xié)調(diào)提交檔案的內(nèi)部審查和批準；及時跟蹤審查狀態(tài)，確保審查效率和檔案質(zhì)量。
5.領導和跟蹤檔案的編制和提交過程，編制和提交便于審閱的檔案。
6.利用全球監(jiān)管提交專業(yè)知識和資源做好準備，支持CFDA電子提交/ECTD系統(tǒng)。
7.確保GRA中國監(jiān)管合規(guī)活動與拜耳內(nèi)部和當?shù)胤ㄒ?guī)相協(xié)調(diào)。
8.分配的其他任務。
任職要求
工作要求：
本科以上學歷，藥學相關專業(yè)
英語聽說讀寫流利
5年以上相關經(jīng)驗
注：聯(lián)系我時，請說是在安徽人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：北京朝陽區(qū)北京僑福芳草地大廈
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
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