職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
一、招聘人數
廠方設施公用系統驗證(1人)/儀器、設備驗證(1人)/計算化機系統驗證
(1人)/工藝/清潔消毒驗證(1人)
二、職責與權限
1完成相關規程的起草、修訂,并按照文件執行相關操作。
2完成等驗證文件的起草、審核,主導并協調驗證活動的開展。
3維護驗證清單,參與驗證文件的歸檔。
4負責協調公司的第三方驗證服務商的培訓和崗位考核。
5完成本崗位的質量改進工作,配合進行設施設備驗證相關變更、偏差、CAPA等的管理和風險管理工作。
6驗證儀器的URS和SOP起草,參與廠家提供的培訓,廠家提供的驗證文件的審核。實施驗證儀器的日常管理和維護保養工作。驗證儀器耗材的采購計劃提報。
7參與公司自檢的實施。
三、任職資格
專業:醫學、生物、藥學相關專業。
學歷:本科及以上學歷。
資質及經驗要求:具有至少兩年以上的驗證經驗,有制藥企業工作經歷者優先。口頭表達能力和書面匯報能力強,具備從事驗證管理的計劃、協調、督導、現場執行能力。
工作地點
地址:威海環翠區威高集團有限公司


職位發布者
喬洪生HR
山東威高普瑞醫藥包裝有限公司

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醫療設備·器械
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1000人以上
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股份制企業
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火炬高技術開發區初村鎮興山路20號