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一、招聘人數(shù)

廠方設施公用系統(tǒng)驗證（1人）/儀器、設備驗證（1人）/計算化機系統(tǒng)驗證

（1人）/工藝/清潔消毒驗證（1人）

二、職責與權限

1完成相關規(guī)程的起草、修訂，并按照文件執(zhí)行相關操作。

2完成等驗證文件的起草、審核，主導并協(xié)調驗證活動的開展。

3維護驗證清單，參與驗證文件的歸檔。

4負責協(xié)調公司的第三方驗證服務商的培訓和崗位考核。

5完成本崗位的質量改進工作，配合進行設施設備驗證相關變更、偏差、CAPA等的管理和風險管理工作。

6驗證儀器的URS和SOP起草，參與廠家提供的培訓，廠家提供的驗證文件的審核。實施驗證儀器的日常管理和維護保養(yǎng)工作。驗證儀器耗材的采購計劃提報。

7參與公司自檢的實施。

三、任職資格

專業(yè)：醫(yī)學、生物、藥學相關專業(yè)。

學歷：本科及以上學歷。

資質及經(jīng)驗要求：具有至少兩年以上的驗證經(jīng)驗，有制藥企業(yè)工作經(jīng)歷者優(yōu)先。口頭表達能力和書面匯報能力強，具備從事驗證管理的計劃、協(xié)調、督導、現(xiàn)場執(zhí)行能力。