職位描述
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職責描述:
一、主要專業職責:
1、(項目管理)負責生產與技術運營中心項目全生命周期管理(立項、計劃、執行、監控、驗收),確保項目進度和質量處于可控狀態。
- 制定項目計劃,協調研發、生產、質量、供應鏈等多部門資源。
- 監控項目進度、預算及風險,定期匯報關鍵節點與異常情況,推動問題閉環管理。
- 起草、審核相關文件、實施方案和報告,對不符合要求的文件及時反饋;
2、(國際化項目) 與國際團隊(國際市場部、技術轉移部、客戶、供應商)等高效溝通,主導英文技術會議及報告編寫。支持跨境項目申報,解讀國際法規差異并推動本地化落地。
3、(精益生產優化)運用Six Sigma、Lean等工具推動生產流程優化,減少浪費并提升效率。負責在整個生產過程中實施和推廣精益生產的理念和工具,如價值流圖、5S、持續改進、拉動系統等,設定和監控關鍵生產指標,提升員工精益生產能力和意識。分析生產數據,制定改進方案并驗證效果。
4、(GMP合規管理)監督生產活動符合WHO、EU、FDA、NMPA等全球GMP法規要求,主導內外部審計應對;審核生產與技術運營中心相關文件,確保合規性與可追溯性。
5、(跨部門協作與溝通)與研發、注冊、質量、采購以及供應板塊等跨部門建立良好協作機制,推動項目開展,支持技術轉移,協調驗證(IQ/OQ/PQ)及工藝參數優化。
二、主要管理職責:
1、(科室規劃)根據公司和生產與技術運營中心當年戰略目標和規劃成果、結合生產管理部戰略定位、戰略目標和實際規劃,明確持續優化年度工作計劃并監督執行。
2、(科室建設)協助部門負責人制定部門管理體系中與科室緊密相關的部分內容,包括內部規章制度、工作流程和標準操作規程等,以確保科室工作的高效性、一致性和合規性。
3、(團隊管理)協助部門負責人進行科室隊伍的管理,全面檢視科室人才梯隊的搭建情況并提供優化建議,在人力資源部的協助下針對科室員工提供績效評定建議、職業發展建議等,協助營造科室內良好創新、學習氛圍,確保團隊良好協作、高效運轉。
4、(預算管理)結合項目和部門預算計劃,監控和管理預算,包括制定年度預算計劃,跟蹤預算執行情況,確保所有活動和項目均在預算規定的范圍內。
5、(項目管理)全面主導生產與技術運營中心項目順利開展,積極配合各項負責人把控項目進度及各環節交付質量,確保所承接項目安全、高質、高效且合規交付,并確保順利完成與上下游環節的對接。
6、(日常管理)管理和監督科室內各個階段的日常工作,確保按時交付,并保持高質量和合規性。
7、(技術指導和問題解決)提供持續優化相關指導和解決方案,幫助團隊克服工作過程中的技術難題和挑戰;與團隊成員合作,確保相關操作符合標準和安全要求。
8、(安全管理)監督持續優化過程中的安全管理工作,制定并執行安全標準和操作規程,主導解決突發事件和事故的應急處理,不斷提高員工的安全意識,確保員工進行安全操作。
9、(質量控制)確保持續優化過程符合相關法規和質量管理體系的要求;監督相關操作的合規性和質量控制,確保產品的安全性和有效性。
10、(資源管理和跨部門協作)管理持續優化所需的資源,包括預算、設備、固定資產、材料和人力;與相關部門合作,協調資源分配,確保項目的順利進行。
11、(持續改進)不斷探索和實施改進措施,以提高在持續優化方面的工作效率和質量。
項目部門代表(Project Representative)職責:
1、針對已承接項目,在本部門內協調并管理項目的具體實施,包括解釋和轉達項目目標、時間表和預期結果,協調資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派,統籌進度,識別、跟蹤和解決相關問題和風險,以確保項目相關環節在本部門內的成功執行和結果的優質交付。
2、與項目經理和公司的項目負責人及時溝通,反饋項目在本部門內的實施情況,協助解決跨部門的問題和沖突,以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現。
任職要求:
教育背景
本科及以上學歷,生物制藥、生物工程、藥學等專業優先。
工作經驗
至少5年生物制藥、疫苗制造或醫藥行業相關領域工作經驗;持續優化、精益生產及項目管理經驗者優先。
至少3年項目管理崗位相關工作經驗。
基本專業知識
熟悉項目管理,熟練使用MS Project等工具。
熟悉精益生產的核心原則和方法,包括價值流圖、5S、持續改進、浪費消除等。
熟悉藥學、微生物學、細胞生物學、分子生物學和化學相關專業知識,理解疫苗研發和生產過程。
熟練掌握統計軟件,具備進行數據收集、分析和解釋的能力。
流利的英語聽說讀寫能力,能夠理解和撰寫相關文獻和技術報告。
通用能力素質
具備良好的職業操守,確保在所有業務決策和操作中堅守合規原則。
具備良好的團隊領導和管理能力,能夠推動團隊的工作達成和改進。
具備較強的組織、計劃和協調資源的能力,以推動生產的順利進行并確保產品的高質高效。
熟悉GMP、ICH和其他質量管理要求,并能夠在符合規定的環境下進行工作。
出色的溝通和團隊合作能力,能夠與團隊成員和其他部門有效協作。
具備自主學習和解決問題的能力,及時適應新技術和新方法。
嚴格遵守安全操作規程,確保工作環境安全,防止事故和污染的發生。
具備抗壓能力,能夠應對突發情況并及時解決問題,保證生產進度和質量。
具備良好的項目統籌管理、運營和協調能力,具備良好的責任意識。
工作地點
地址:天津東麗區天津-東麗區康希諾生物股份有限公司


職位發布者
Chel..HR
康希諾生物股份公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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天津經濟技術開發區西區南大街185號