職位描述
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職責描述:
1、負責環境監測工作的準備,如儀器、平皿的準備/領用和消毒等。
2、負責按相關SOP及設備使用SOP對各車間的潔凈度(包括塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、表面菌等)、溫濕度、風量及換氣次數進行定期檢測。
3、負責監測工作的后續處理工作,如培養后培養基的處理,器材的處理、清潔等。
4、負責監測結果匯總,記錄的歸納整理并出具報告,經審核批準后發放給被檢測部門。建立環境監測數據庫,及時進行趨勢分析和潔凈度評估。
5、協助被監測部門對不合格項目進行分析處理,參與偏差及不合格的調查,并在處理后負責再次檢測。
6、負責相關檢測設備的維護、保養、保管。
7、負責撰寫公司環境監控的年度質量回顧分析報告。
8、負責環境監測相關驗證的實施。
9、負責起草和修訂環境監測相關文件。
任職要求:
1、大專及以上學歷,生物、微生物、醫藥等相關專業;
2、熟悉GMP基本知識;
3、能熟練操作Excel、Word、Minitab等Office辦公軟件;
4、有一定的文字處理和寫作能力;
5、具備一定的溝通能力。
工作地點
地址:成都龍泉驛區成都-龍泉驛區龍泉驛區北京路182號


職位發布者
張HR
成都康華生物制品股份有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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股份制企業
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經開區北京路182號