職位描述
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職責描述:
1. 文檔撰寫:復雜臨床試驗相關文件的撰寫和審閱;
2. 文獻查閱:進行文獻檢索和綜述,支持文檔撰寫;
3. 團隊協作:與臨床,統計,數據管理等團隊合作,確保文檔質量;
4. 法規合規:確保文檔符合法規要求。
任職要求:
1. 教育背景:
學歷要求:醫學,藥學,生物學或是相關領域的碩士學歷,優秀者可放寬至本科;
專業背景:臨床醫學,藥理學,生物統計學等相關專業。
2. 工作經驗:
行業經驗:1-3年或以上的臨床試驗或醫學寫作經驗,熟悉臨床試驗流程及相關法規;
文檔經驗:有撰寫臨床試驗方案,研究者手冊,臨床研究報嘎(CSR),知情同意書(ICF)等文件的經驗。
3. 技能要求:
寫作能力:舉報優秀的醫學寫作能力,能夠清晰,準確低表達復雜信息;
法規知識:熟悉ICH-GCP,FDA,EMA等國際和國內法規;
數據分析:能夠理解和解釋臨床試驗數據,具備基本統計分析能力;
軟件工具:熟練使用microsoft office (Word, Excel, Powerpoint)以及文獻管理工具(如 EndNote)
4. 語言能力:
英語水平:具備優秀的英文讀寫能力,能夠撰寫和審閱英文文檔;
溝通能力:良好的溝通績效,能夠于跨職能團隊有效合作;
5. 其它要求:
細節導向:注重細節,確保文檔的準確性和合規性;
時間管理:能夠再緊迫的時間內高效完成任務;
團隊合作:具備良好的團隊合作精神, 能夠與多方協作;
工作地點
地址:成都溫江區成都-溫江區成都康華生物制品股份有限公司海達路288號


職位發布者
張HR
成都康華生物制品股份有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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股份制企業
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經開區北京路182號