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1、負責根據生產計劃，協調人員完成制劑現場的取樣、抽檢、巡檢等日常工作；
2、負責參與制劑生產異常情況的調查并給出初步調查結論，確保與制劑生產相關的變更、偏差、CAPA、OOS、OOT得到調查并給出初步審核意見；
3、負責參與調查與產品質量相關的投訴、退換貨，并給出初步調查結論和改進方向；
4、負責確保在產品放行前完成對批生產記錄、批包裝的審核；
5、負責審核與制劑生產的文件，包括驗證方案、驗證報告、批生產記錄、批包裝記錄、相關操作規程以及設備維護保養規程等文件，并給出初步審核意見；
6、負責協調與制劑現場QA相關文件的文件的起草、修訂和初步審核；
7、負責組織起草產品年度質量回顧分析報告并進行初步審核；
8、負責組織起草環境及公用介質年度質量回顧分析報告并進行初步審核；
9、負責進行團隊管理、績效考核、月度預算、人員培訓、工時梳理、團隊建設。

任職要求

1、大專及以上學歷，2年以上藥企QA經驗，2年以上管理經驗。有醫藥外包裝生產管理經驗者優先；
2、熟悉醫藥行業相關法律法規，具有較強的質量和成本意識，能及時有效地發現和解決與生產相關的問題；
3、擁有較強的溝通協調能力、文件撰寫能力、質量管理能力、團隊管理能力、歸納總結能力；
4、熟練使用辦公軟件及崗位所需的相關軟件。