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崗位職責：
1.質量風險評審：把控項目研發過程中的質量風險，參與研發各階段的評審。
2.研發物料與測試結果評估：研發階段物料、整機可靠性測試安排及結果評估。
3.新產品跟進與問題改進：新產品試產的跟進，問題匯總及異常改善跟蹤。
4.新產品風險評估：對新產品品質風險控制、設計、制程、模具的可行性進行分析評估。
5.產品質量異常處理與部門協調：新產品階段質量異常的處理和質量跨部門協調。
6.量產審查：審查新產品是否可以轉入量產。
7.資料審查與檢驗標準制定：制作檢驗標準、指導書，并審查批量生產前各種資料。
8.品質驗證文件存檔上傳：負責新產品開發過程中各階段品質驗證文件的收集、編制、存檔及上傳工作。
9.部門的其他重點工作。

教育背景：本科或以上學歷，機電類專業（特別優秀者，條件可適當放寬）。
相關經驗技能：
1、熟悉醫療器械的相關法規和標準、質量管理體系相關知識；
2、熟悉設計開發流程；
3、有兩年年以上項目開發或研發質量管理工作經驗；
個性特點：
1、愛崗敬業，遵紀守法，責任心強，工作認真務實；
2、良好的協調及溝通能力。