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崗位職責：
1、負責公司不良反應數據的下載和收集；
2、對收集到的不良反應病例資料進行分析、評價、上報，并對不良反應進行調查、處理和控制；
3、負責對不良反應報告和監測資料進行定期匯總分析，并撰寫PSUR報告，并向湖北省藥品不良反應監測機構提交。
4、負責完成藥物警戒的定期報告（月報、季度報、半年報及年報）。
5、負責制定藥物警戒部年度培訓計劃，并按時進行PV相關所有培訓。
6、組織召開藥品安全委員會，對半年內藥物警戒工作進行匯報，或在重大藥品安全事件發生時召開，并做好會議記錄。
7、每年開展一次內審，或在藥物警戒組織結構發生重大變化時開展，完成藥物警戒內審工作。
8、根據法規要求、安全性信號檢測結果及查詢藥品監督管理局藥品安全警示，制定風險管理計劃。
9、對個例不良反應信息進行信號檢索，檢出信息應進行風險評估，制定風險控制策略。
10、負責收集藥物警戒相關的法律法規及最新動態。
任職要求：
1、藥學或相關專業本科及以上學歷；具有三年以上PV工作經驗優先，從事過藥品生產過程控制、質量檢驗和質量管理經驗優先。
2、熟悉藥品生產工作流程；熟悉藥品管理法、GMP藥政法規、藥物警戒相關法規等；
3、有較強責任感及良好的溝通能力；抗壓能力強。
發展空間：
公司關注員工職業生涯發展，設置專業和管理兩個系列晉升通道，定期舉辦各項專業技術培訓，通過崗位晉升、內部競聘，薪酬調整對員工進行動態管理。
公司福利：
免費提供食宿、五險一金、年終獎、帶薪年假、加班補貼、國家法定節假、婚、喪、產假、節假日發購物卡生日卡、健全的晉升通道、多次晉升機會、團隊氣氛活潑
上班時間：
8:30-12:00 13:00-17:00 周末雙休

上班地點