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崗位職責(zé):

1.1.根據(jù)操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行原材料進(jìn)場、中間品半成品及成品的理化指標(biāo)及微生物指標(biāo)的檢測。出具檢驗報告，填寫檢驗相關(guān)的儀器設(shè)備使用記錄。

1.2.負(fù)責(zé)公司菌種及工作菌的管理工作，登記臺賬，填寫使用記錄。

1.3.及時反饋檢驗過程中出現(xiàn)的問題，參與檢驗環(huán)節(jié)的偏差調(diào)查工作。

1.4定期組織開展車間潔凈環(huán)境檢測工作。

1.5負(fù)責(zé)工藝用水的質(zhì)量監(jiān)測，即工藝用水限度檢測及理化檢測。(純化水全性能檢測)。

1.6承擔(dān)公司生產(chǎn)產(chǎn)品的留樣管理和無菌檢驗和環(huán)氧乙烷殘留量檢測工作。

1.7承擔(dān)與質(zhì)量檢驗相關(guān)的其他事項。

1.8領(lǐng)導(dǎo)安排的相關(guān)工作任職要求

1.9實驗室相關(guān)文件的修訂，維護(hù)；相關(guān)記錄整理，歸檔；實驗室衛(wèi)生環(huán)境的日常管理及設(shè)備維護(hù)。

1.10 具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗，熟悉GMP、ISO13485、GB42061等質(zhì)量管理體系要求;

1.11熟悉無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)要求，熟悉環(huán)氧乙烷滅菌工藝及要求。

任職要求:

1.熟練操作檢驗用儀器設(shè)備檢測設(shè)備等。

2.專科以上學(xué)歷，食品、藥品、生物工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;

3.從事微生物檢驗工作1年以上工作經(jīng)驗;

4.要求責(zé)任心強、細(xì)心、能夠吃苦耐勞有團(tuán)隊精神:

5.有ISO13485、GB42061質(zhì)量體系內(nèi)審員證優(yōu)先

6.35歲以下