職位描述
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崗位要求:
1.負責無菌醫(yī)療器械研發(fā)項目的計劃和實施,主導產品結構設計、工藝評估、產品性能評價,風險分析 。
2.負責產品完整生命周期內設計風險識別、管控及驗證。
3負責全新產產品概念實現到立項,原樣制作,用戶調研等工作。
4.負責產上市前后臨床性能確認及優(yōu)化改進。
5.負責設計驗證和確認實驗平臺的搭建,新方法開發(fā)與驗證等工作;負責產品開發(fā)DHF文件的編制和交付。
關鍵技能要求工作經歷要求
1.熟悉醫(yī)療行業(yè)常用材料知識、加工方式(含注塑) 。
2.熟練使用Solidworks、CAD等3D及2D軟件;
3.英文讀寫能力熟練,能夠閱讀英文文獻。
4.無菌醫(yī)療器械產品完整生命周期的開發(fā)經驗;
5.擁有至少熟悉無菌醫(yī)療器械行業(yè)相關體系要求及法律法規(guī);
6.具備良好的學習和創(chuàng)新能力。
7.良好的團隊合作,溝通能力執(zhí)行能力強、工作積極主動,具有強烈的責任意識,
1.負責無菌醫(yī)療器械研發(fā)項目的計劃和實施,主導產品結構設計、工藝評估、產品性能評價,風險分析 。
2.負責產品完整生命周期內設計風險識別、管控及驗證。
3負責全新產產品概念實現到立項,原樣制作,用戶調研等工作。
4.負責產上市前后臨床性能確認及優(yōu)化改進。
5.負責設計驗證和確認實驗平臺的搭建,新方法開發(fā)與驗證等工作;負責產品開發(fā)DHF文件的編制和交付。
關鍵技能要求工作經歷要求
1.熟悉醫(yī)療行業(yè)常用材料知識、加工方式(含注塑) 。
2.熟練使用Solidworks、CAD等3D及2D軟件;
3.英文讀寫能力熟練,能夠閱讀英文文獻。
4.無菌醫(yī)療器械產品完整生命周期的開發(fā)經驗;
5.擁有至少熟悉無菌醫(yī)療器械行業(yè)相關體系要求及法律法規(guī);
6.具備良好的學習和創(chuàng)新能力。
7.良好的團隊合作,溝通能力執(zhí)行能力強、工作積極主動,具有強烈的責任意識,
工作地點
地址:南京江寧區(qū)普愛醫(yī)療
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職位發(fā)布者
王冰成HR
南京普愛醫(yī)療設備股份有限公司

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醫(yī)療設備·器械
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500-999人
-
私營·民營企業(yè)
-
望溪路97號