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崗位職責(zé)：
1熟練使用安捷倫氣相色譜儀，進(jìn)行原輔料檢測和分析方法驗(yàn)證；
2 負(fù)責(zé)起草實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)文件，如試劑試液管理等。
3 負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，安排實(shí)驗(yàn)室原輔料、中間產(chǎn)品和成品相關(guān)檢測、公用系統(tǒng)檢測工作，并審核監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室GMP運(yùn)行。
4 負(fù)責(zé)理化組偏差、OOS的調(diào)查及CAPA。負(fù)責(zé)理化組變更的起草及影響評(píng)估。
5 負(fù)責(zé)組織對(duì)QC理化組相關(guān)儀器校準(zhǔn)、驗(yàn)證、維護(hù)保養(yǎng)，并組織器具、標(biāo)準(zhǔn)件的校準(zhǔn)。
6 負(fù)責(zé)組內(nèi)員工的培訓(xùn)和管理，根據(jù)項(xiàng)目需求計(jì)劃和組織實(shí)施分析工作。
7 按照GMP規(guī)范和公司的檔案管理要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)整理、撰寫操作SOP、技術(shù)報(bào)告及項(xiàng)目申報(bào)所需的中英文相關(guān)文件。
8 負(fù)責(zé)工作區(qū)的清潔
9 負(fù)責(zé)部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事情。
崗位要求：
1、本科（含）以上學(xué)歷，2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、化學(xué)、生物化學(xué)、生物學(xué)、分析化學(xué)、藥物分析、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
3、 掌握TOC、水分測定和電位滴定等常規(guī)理化檢測方法；
4、具備分析問題和解決問題及較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力；