職位描述
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崗位描述:
1.負責單抗、多抗、mRNA等生物藥理化分析方法檢測工作,如SEC、CEX、CE-SDS、iCIEF、肽圖、N-糖型、吐溫等;
2.組織本部門人員對檢驗所得的數據匯總、分析,進行審核;
3.負責組織對質量事故造成的原因進行OOS調查、分析、處理和上報工作;
4.負責實驗室設施、設備、儀器的使用管理、校驗和維護保養工作;
5.協助QC經理完成本部門的各項工作;
6.熟悉儀器的使用性能,使用方法,比對和偏差分析等,發生偏差時,組織分析,進行OOS調查、處理和上報工作;
7.組織本部門的質量檔案的整理歸檔工作;
8.負責合理安排下屬工作,監督檢查其工作情況,協助其制定目標發展計劃和改進計劃,完成考核工作;
任職要求:
1、專業:藥學或藥學相關專業,制藥行業3年以上QC工作經驗,其中1年以上QC主管經驗;
2、熟悉GMP認證及藥事法規,具有扎實的實驗室實踐管理經驗。
1.負責單抗、多抗、mRNA等生物藥理化分析方法檢測工作,如SEC、CEX、CE-SDS、iCIEF、肽圖、N-糖型、吐溫等;
2.組織本部門人員對檢驗所得的數據匯總、分析,進行審核;
3.負責組織對質量事故造成的原因進行OOS調查、分析、處理和上報工作;
4.負責實驗室設施、設備、儀器的使用管理、校驗和維護保養工作;
5.協助QC經理完成本部門的各項工作;
6.熟悉儀器的使用性能,使用方法,比對和偏差分析等,發生偏差時,組織分析,進行OOS調查、處理和上報工作;
7.組織本部門的質量檔案的整理歸檔工作;
8.負責合理安排下屬工作,監督檢查其工作情況,協助其制定目標發展計劃和改進計劃,完成考核工作;
任職要求:
1、專業:藥學或藥學相關專業,制藥行業3年以上QC工作經驗,其中1年以上QC主管經驗;
2、熟悉GMP認證及藥事法規,具有扎實的實驗室實踐管理經驗。
工作地點
地址:廣州黃埔區九龍鎮康耀南路廣東恒瑞
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職位發布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業
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連云港經濟技術開發區黃河路38號