職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1、負責產品性能、功能的調試、驗證文件的完善與管理;
2、負責設備的調試、驗證工作,確保按時交付;
3、負責設備調試、驗證期間的異常評估和處理,如:偏差調查和CAPA;
4、負責起草、維護與工作職能相關的操作文件;
5、負責測試使用設備、儀器的維護和保養;
6、協助產品來料、生產全過程的檢驗。
7、協助產品在客戶現場的驗證、調試等工作;
8、負責售后服務支持與產品培訓等工作。
崗位要求:
1、本科以上學歷, 生物、醫療器械、理工類專業;
2、熟悉ISO9001、GMP等質量理念,2年或以上制藥設備FAT/SAT/IQ/OQ/PQ驗證方案編寫、執行、維護;
3、對制藥設備驗證流程有一定的了解,了解風險管理的基本流程,具有風險識別與風險評估能力;
4、熟練使用office辦公軟件,良好的文件編寫能力,能適應中短期出差;較強的質量意識,做事認真負責,團隊合作精神,具有較好的溝通能力。
工作地點
地址:廣州番禺區尊海創意園8樓


職位發布者
華粵企業..HR
廣州市華粵行儀器有限公司

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儀器·儀表·工業自動化·電氣
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公司規模未知
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私營·民營企業
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廣東廣州番禺區廣州番禺華南南村鎮興南大道483號華粵大樓