職位描述
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職位描述: 1)負責產品相關的樣品(含穩定性考察樣品)進行生物化學、分子生物學、免疫學、理化性質、細胞生物學等技術指標的檢驗;
2)負責產品檢驗相關的各項驗證及確認(含方法學驗證、儀器設備確認);
3)負責產品檢驗相關的OOS、AD、偏差的調查,并按照流程提交相關文件;
4)負責執行與產品檢驗相關的各項基礎支持工作(包括細胞建庫、復蘇;色譜柱管理等)。
任職要求: 1)生物制藥,藥學等相關專業,本科及以上學歷;
2)大分子藥物生物化學、免疫學和理化性質檢驗2年以上經驗;
3)獨立開展過方法學驗證,獨立或深入參與過方法學開發或方法摸索;
4)精通PCR、Elisa、HPLC、電泳等儀器使用;精通國內外藥典和GMP法規,熟悉質量事件處理流程和關鍵點。
2)負責產品檢驗相關的各項驗證及確認(含方法學驗證、儀器設備確認);
3)負責產品檢驗相關的OOS、AD、偏差的調查,并按照流程提交相關文件;
4)負責執行與產品檢驗相關的各項基礎支持工作(包括細胞建庫、復蘇;色譜柱管理等)。
任職要求: 1)生物制藥,藥學等相關專業,本科及以上學歷;
2)大分子藥物生物化學、免疫學和理化性質檢驗2年以上經驗;
3)獨立開展過方法學驗證,獨立或深入參與過方法學開發或方法摸索;
4)精通PCR、Elisa、HPLC、電泳等儀器使用;精通國內外藥典和GMP法規,熟悉質量事件處理流程和關鍵點。
工作地點
地址:北京博興七路北京康弘生物
查看地


職位發布者
楊老師HR
成都康弘藥業集團股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內上市公司
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蜀西路108號