職位描述
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崗位職責:
1、變更、偏差、CAPA、OOSOOTOOE管理中1項到2項的日常管理,主要為整個流程控制,也包括協助調查、措施項跟蹤、效果確認等;
3、參與管理評審,完成相關部分的評審報告及PPT的起草;
4、參與自檢,完成自檢方案、報告的起草,收集自檢記錄,下發自檢CAPA;
5、客戶/官方審計的前期準備,主要為質量活動相關材料的準備,審計過程中作為后方協調配合客戶QA完成審計;
6、相關文件修訂與維護;
7、個人周計劃、總結、工時的管理。
8、小組安排的其他事項。
任職資格:
1、本科以上學歷,藥學相關專業;
2、英語6級,能夠借助軟件進行英漢書面互譯;
3、性格平和,有耐心,溝通能力良好,能夠承受一定程度壓力;
4、有1年以上qa相關經驗,能夠對相應質量活動材料做出技術審核,撰寫相應質量活動方案。
1、變更、偏差、CAPA、OOSOOTOOE管理中1項到2項的日常管理,主要為整個流程控制,也包括協助調查、措施項跟蹤、效果確認等;
3、參與管理評審,完成相關部分的評審報告及PPT的起草;
4、參與自檢,完成自檢方案、報告的起草,收集自檢記錄,下發自檢CAPA;
5、客戶/官方審計的前期準備,主要為質量活動相關材料的準備,審計過程中作為后方協調配合客戶QA完成審計;
6、相關文件修訂與維護;
7、個人周計劃、總結、工時的管理。
8、小組安排的其他事項。
任職資格:
1、本科以上學歷,藥學相關專業;
2、英語6級,能夠借助軟件進行英漢書面互譯;
3、性格平和,有耐心,溝通能力良好,能夠承受一定程度壓力;
4、有1年以上qa相關經驗,能夠對相應質量活動材料做出技術審核,撰寫相應質量活動方案。
工作地點
地址:貴陽白云區浦口區學府路16號


職位發布者
李吟秋/..HR
南京健友生化制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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浦口高新開發區學府路16號