職位描述
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工作職責:
1、負責集團產品藥學或醫學注冊申報資料撰寫;
2、負責藥學或醫學技術資料的形式審核和技術審核,形成審核報告;
3、負責藥學研究試驗方案(如穩定性研究、藥包材相容性研究、ATT轉移方案、工藝驗證、分析方法開發與驗證等)的設計和審核,或非臨床、臨床方案和報告的撰寫和審核;
4、負責集團研發和擬引進新產品藥學或醫學資料風險評估報告的起草以及注冊方案的起草;
5、協助組織開展項目注冊工作,參與制訂項目計劃和實施方案,負責跟進項目進度;
6、參與包裝管理、藥學或醫學研究,研發、生產現場檢查相關支持工作;
7、其他相關事務。
任職資格:
1、統招碩士及以上學歷 ;
2、醫學類、藥學、藥理及相關專業;
3、英語6級或同等水平,可應用于日常溝通及會議;
4、2年以上注冊或研發工作經驗 ;
5、具備較好的學習能力和抗壓能力 ;
6、工作認真、有責任心和團隊合作精神。
1、負責集團產品藥學或醫學注冊申報資料撰寫;
2、負責藥學或醫學技術資料的形式審核和技術審核,形成審核報告;
3、負責藥學研究試驗方案(如穩定性研究、藥包材相容性研究、ATT轉移方案、工藝驗證、分析方法開發與驗證等)的設計和審核,或非臨床、臨床方案和報告的撰寫和審核;
4、負責集團研發和擬引進新產品藥學或醫學資料風險評估報告的起草以及注冊方案的起草;
5、協助組織開展項目注冊工作,參與制訂項目計劃和實施方案,負責跟進項目進度;
6、參與包裝管理、藥學或醫學研究,研發、生產現場檢查相關支持工作;
7、其他相關事務。
任職資格:
1、統招碩士及以上學歷 ;
2、醫學類、藥學、藥理及相關專業;
3、英語6級或同等水平,可應用于日常溝通及會議;
4、2年以上注冊或研發工作經驗 ;
5、具備較好的學習能力和抗壓能力 ;
6、工作認真、有責任心和團隊合作精神。
工作地點
地址:深圳南山區深圳市康哲藥業有限公司
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