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1、追蹤國家藥品管理的法規動態、行業發展動態,提出建議,為高層決策提供依據；
2、負責貫徹執行藥品質量管理的法律、法規,不斷完善公司藥品生產、研發的質量管理體系,并進行有效監控,確保其高效運作；
3、主持制定質量系統年度工作計劃,并督導GMP認證,質量持續改進、驗證管理、自檢、質量管理培訓等重點工作,組織召開公司技術質量會議,分析各種質量問題并監督整改；
4、迎接客戶審計和藥監部門的各種檢查,并對審計、檢查中發現的問題采取有效的整改措施；
5、做好與生產、采購、倉儲、發貨等部門的橫向聯系與溝通工作；
6、負責與藥品監督管理部門進行交流和協調,為公司發展創造良好的外部環境；
7、從系統的角度研究人、機、料、法、環等生產質量管理的關鍵要素,開展質量風險管理；
8、做好質量人員的培訓管理工作。

任職要求：
1、30-45歲，藥學相關專業本科或以上學歷，醫藥企業或生物企業背景；
2、base在蘇州或附近城市（長三角江浙滬）為佳；
3、具備生產或生產管理相關工作經驗，5年以上藥企QA質量管理經驗，有中藥QA或質量管理經驗為佳；
4、有GMP等各項質量檢查的管理和組織能力，熟悉藥品生產工藝、流程,參與過GMP認證、現場核查工作，熟悉國家藥品管理的相關法律法規,能正確理解、掌握和實施藥品GMP有關規定；
5、具有優秀的領導能力、判斷與決策能力、計劃與執行能力，遵紀守法、堅持原則、實事求是、科學嚴謹，具有良好的溝通協調和組織能力。