應屆畢業生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
1) 負責制劑項目立項及研發，保證工作的有效推進；
2) 對項目進行全面深度檢索，并對文獻進行總結分析，評估項目難點和關鍵點，負責項目研究方案，項目計劃，預算等資料的撰寫；
3) 能夠獨立完成制劑研發從實驗室研究到放大研究及注冊批次生產和技術轉移的工作。
4) 負責項目進度及質量的管理以及與委托生產廠家的溝通協作，完成項目的中試放大和注冊批生產工作；
5) 熟悉注冊法規，技術指南以及國內的審評要求，為項目組提供技術支持，解決項目開發中遇到的難題；對產品開發中的科學性和合規性負責；
6) 負責保證項目開發中各種記錄，保證數據的完整性；
7) 負責研究實驗記錄、總結報告及申報資料的撰寫；
8) 參與部門培訓計劃，協助部門負責人進行新人培訓；
9) 服從公司制度和規定。
職位要求:
1) 本科及以上學歷，藥物制劑及相關專業，本科6年以上，碩士4年以上工作經驗；至少3年以上項目管理經驗；具備同時獨立開展2個以上項目的能力。
2) 熟悉國家藥品技術審評要求及注冊的相關法規，能熟練開展制劑研究工作，熟悉現有政策下的申報流程及申報資料的撰寫。
3) 熟悉注射劑等液體制劑生產工藝以及生產設備，具有2個以上獨立開發和申報注射劑產品的經驗；具有3個以上注射劑項目的技術轉移工作經驗。
4) 能夠獨立進行注射劑產品的實驗室研究及技術轉移工藝以及申報工作。
5) 能準確、及時、完整的撰寫實驗記錄和報告，符合國家相關法規要求。
6) 具有較強的分析能力和解決問題能力，具有優秀的團隊合作精神和敬業精神，能按公司進度要求帶領團隊完成產品的開發工作。
7) 具有良好的英語讀寫能力，能獨立查閱、翻譯相關文獻資料；
8) 責任心強，具有良好的溝通表達與團隊管理能力；
注：聯系我時，請說是在安徽人才網上看到的。
工作地點
地址：六安金安區東開發區長江道1號天山科技園
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職位發布者
HR
石家莊龍澤制藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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西環路16號
