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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品前期立項策劃，需求收集，需求評審；
2.整理立項文件，確保立項文案完整，并對立項可行性/充分性等進行評估；
3.協(xié)助組織項目各個階段評審工作，推動影響評審的問題解決；
4.定期匯報項目進展，預(yù)警項目進度及風(fēng)險，項目階段性成果和經(jīng)驗總結(jié)；
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品CE、NMPA和FDA注冊認(rèn)證技術(shù)資料的編寫、整理與審核；
6.組建及管理項目團隊，輸出項目開發(fā)計劃，進行產(chǎn)品研發(fā)過程管理，控制項目的范圍、風(fēng)險、質(zhì)量及成本；
7.制定設(shè)計轉(zhuǎn)換階段試產(chǎn)樣機（或樣品）需求，推動各階段物料和生產(chǎn)資源，按進度試制并輸出試產(chǎn)結(jié)果，推動與研發(fā)相關(guān)問題的解決；
8.對接注冊工程師，完善注冊所需項目資料提交。
崗位要求：
1、40歲以下，3年以上研發(fā)項目管理經(jīng)驗；有醫(yī)療器械項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先，能獨立勝任整機開發(fā)項目的管理，
2、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，電子、機械結(jié)構(gòu)設(shè)計等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
3、有較強的邏輯思維能力和統(tǒng)籌能力，風(fēng)險管理意識強，02熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程，熟悉13485及9706.1及相關(guān)法律法規(guī)；
4、性格外向、思維敏捷，善于溝通和交流表達(dá)；
5、責(zé)任心強，具有良好的抗壓力、執(zhí)行力和學(xué)習(xí)能力；
6、能力優(yōu)異者，條件可適當(dāng)放寬。