應屆畢業生
本科
2025-04-27 04:11:08
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責描述：
1.負責公司計算機化系統管理體系的完善、實施和持續改進，確保滿足法規要求。
2.負責領導公司計算機化系統的驗證工作，包括QC實驗室、生產設備儀器、質量管理電子系統、IT基礎架構等相關的計算機化系統。
3.組建CSV團隊，開展計算機化系統的風險評估、驗證與管理工作，保證數據的安全性和完整性。
4.組織起草、審核計算機化系統相關的驗證文件，如URS、驗證計劃、風險評估與分類、測試腳本、驗證方案和報告等。
5.對公司計算機化系統的全生命周期管理進行質量監督，定期進行系統和電子數據的審計與審核。
6.負責計算機化系統的驗證偏差處理和變更控制。
7.完成上級領導安排的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷，藥學、IT或自動化相關專業。
2.5年以上計算機化系統管理與驗證相關經驗，有QC和生產系統驗（如SAP，CDS，LIMS，Delta V，SCADA，QMS等）項目驗證與管理經驗。
3.熟悉計算機化系統風險評估、驗證測試、權限控制、審計追蹤、數據管理與安全管理等要求。
4.熟悉NMPA、FDA和歐盟GMP， 熟悉計算機化系統相關法規要求與指南。
5.工作積極主動，有責任心，有良好的團隊合作，溝通協調能力、問題解決能力。
6.具備良好的英文讀寫能力。
1.負責公司計算機化系統管理體系的完善、實施和持續改進，確保滿足法規要求。
2.負責領導公司計算機化系統的驗證工作，包括QC實驗室、生產設備儀器、質量管理電子系統、IT基礎架構等相關的計算機化系統。
3.組建CSV團隊，開展計算機化系統的風險評估、驗證與管理工作，保證數據的安全性和完整性。
4.組織起草、審核計算機化系統相關的驗證文件，如URS、驗證計劃、風險評估與分類、測試腳本、驗證方案和報告等。
5.對公司計算機化系統的全生命周期管理進行質量監督，定期進行系統和電子數據的審計與審核。
6.負責計算機化系統的驗證偏差處理和變更控制。
7.完成上級領導安排的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷，藥學、IT或自動化相關專業。
2.5年以上計算機化系統管理與驗證相關經驗，有QC和生產系統驗（如SAP，CDS，LIMS，Delta V，SCADA，QMS等）項目驗證與管理經驗。
3.熟悉計算機化系統風險評估、驗證測試、權限控制、審計追蹤、數據管理與安全管理等要求。
4.熟悉NMPA、FDA和歐盟GMP， 熟悉計算機化系統相關法規要求與指南。
5.工作積極主動，有責任心，有良好的團隊合作，溝通協調能力、問題解決能力。
6.具備良好的英文讀寫能力。
注：聯系我時，請說是在安徽人才網上看到的。
工作地點
地址：廣州黃埔區九龍鎮康耀南路廣東恒瑞
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求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業
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連云港經濟技術開發區黃河路38號
