職位描述
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崗位職責:
1、財務管理:制訂項目預算,撰寫及審核立項報告;第三方費用議價;審核臨床研究協議及補充協議(醫院科研協議、第三方公司協議等)。
2、人員管理:組建項目團隊并進行職責分工;獨立拜訪、溝通研究中心機構/倫理老師和研究者;對外調研和遴選第三方公司,對內跨部門溝通合作。
3、進度管理:制訂項目計劃和進度報告;放行機構立項/倫理委員會資料并獲得倫理批件;制定和執行招募計劃;及時報告和處理項目突發事件。
4、藥物/物資管理:制定藥物/物資采購計劃;安排藥物運輸、進口、包裝、標簽、編盲、發放、回收、銷毀及物資運輸、回收等事宜。
5、質量/風險控制:撰寫項目SOP文件;制訂風險管理計劃;制訂和審核監查/稽查計劃,安排和組織各研究中心的監查/稽查。
6、會議統籌:制訂會議計劃、會議日程、準備會議資料,參會人員邀請;會議現場布置、溝通與協調;會議現場與臨床專家進行專業問題溝通。
7、資料管理:制定文檔管理制度,確保所有臨床研究的電子和紙質文檔能夠及時、完整的收集、存檔,并符合相關法律法規的要求。
8、完成上級要求的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,臨床醫學、藥學等相關專業。
2、臨床研究行業工作4年以上,兼具上市前、上市后項目經驗者優先。
3、醫藥 行業或相關行業工作 3年以上優先。
4、GCP證書,了解項目運營管理邏輯并具備項目管理能力,辦公軟件熟練。
5、具有較強的領導能力和執行力、溝通表達能力,豐富的管理經驗和行業經驗,良好的適應能力、抗壓能力。
1、財務管理:制訂項目預算,撰寫及審核立項報告;第三方費用議價;審核臨床研究協議及補充協議(醫院科研協議、第三方公司協議等)。
2、人員管理:組建項目團隊并進行職責分工;獨立拜訪、溝通研究中心機構/倫理老師和研究者;對外調研和遴選第三方公司,對內跨部門溝通合作。
3、進度管理:制訂項目計劃和進度報告;放行機構立項/倫理委員會資料并獲得倫理批件;制定和執行招募計劃;及時報告和處理項目突發事件。
4、藥物/物資管理:制定藥物/物資采購計劃;安排藥物運輸、進口、包裝、標簽、編盲、發放、回收、銷毀及物資運輸、回收等事宜。
5、質量/風險控制:撰寫項目SOP文件;制訂風險管理計劃;制訂和審核監查/稽查計劃,安排和組織各研究中心的監查/稽查。
6、會議統籌:制訂會議計劃、會議日程、準備會議資料,參會人員邀請;會議現場布置、溝通與協調;會議現場與臨床專家進行專業問題溝通。
7、資料管理:制定文檔管理制度,確保所有臨床研究的電子和紙質文檔能夠及時、完整的收集、存檔,并符合相關法律法規的要求。
8、完成上級要求的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,臨床醫學、藥學等相關專業。
2、臨床研究行業工作4年以上,兼具上市前、上市后項目經驗者優先。
3、醫藥 行業或相關行業工作 3年以上優先。
4、GCP證書,了解項目運營管理邏輯并具備項目管理能力,辦公軟件熟練。
5、具有較強的領導能力和執行力、溝通表達能力,豐富的管理經驗和行業經驗,良好的適應能力、抗壓能力。
工作地點
地址:深圳南山區大新路198號馬家龍創新大廈B座6-8樓


職位發布者
蘆棟HR
深圳市康哲藥業有限公司

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醫療·保健·美容·衛生服務
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1000人以上
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私營·民營企業
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延安人民醫院