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工作職責:
1、財務管理：制訂項目預算及費用管理，撰寫立項報告；參與第三方費用議價；審核臨床研究協議及補充協議（機構協議、第三方公司協議等）；
2、人員管理：對外參與調研和遴選第三方公司，對內跨部門溝通合作；
3、進度管理：參與制訂項目計劃和進度報告；審核、修訂機構立項/倫理委員會資料并獲得倫理批件；及時報告和處理項目突發事件；
4、藥物/物資管理：安排藥物包裝、標簽、編盲、發放、回收、銷毀及物資運輸、回收等事宜；
5、質量/風險控制：撰寫項目SOP文件初稿；協助安排和組織各研究中心的稽查，并根據監查/稽查計劃進行監督。獨立進行監查工作，完成報告撰寫；
6、會議統籌和管理：負責組織召開方案討論會、中心啟動會、研究者/CRC培訓會及數據審核會、揭盲會等。制訂會議計劃、會議日程、準備會議資料，參會人員邀請；
7、資料管理：負責電子和紙質文件的整理和歸檔 ；初步審核、修訂臨床試驗總結報告；初步審核遺傳辦資料、CDE平臺登記；準備及更新倫理資料

任職資格:
1、本科及以上學歷，碩士優先， 臨床醫學、藥學、護理學等醫藥相關專業；
2、3年以上工作經驗，其中在臨床研究行業工作2年以上，有2-3個項目的監查經驗，有外企項目管理經驗者優先；
3、具有較好的項目管理、領導力、執行力、應變能力、合作精神，邏輯清晰、溝通表達良好；
4、在本行業有一定的人脈關系基礎；
5、取得GCP證書，了解基礎項目運營管理邏輯