職位描述
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1、 生產管理:根據生產計劃,安排崗位人員進行生產; 支持新產品臨床研究及上市計劃實施,確保生產體系可以支持產品銷往海內外多個區域;負責車間生產的日常運營管理和物料管控,包括團隊建設、技術優化、流程搭建與優化,不斷改進生產效率和降低生產成本。
2、 工藝管理:車間近三十個品規,多個復雜制劑產品,具備口服制劑質量管控、風險識別及工藝解決能力;引進先進的工藝技術及管理方法,不斷提升車間的工藝水平及質量水平。
3、 日常GMP管理:確保產品按照規程生產、儲存;批準生產操作相關指令及指令的嚴格執行;確保完成車間各種驗證工作,諸如清洗驗證、設備驗證等;確保車間人員完成上崗培訓、繼續培訓且考核合格;負責車間工藝規程、驗證文件、SOP等文件的起草、修改、審核;關注生產過程中的偏差、變更管理,能隨時應對國內外藥監部門的飛檢及審計。
4、 安全管理:負責車間安全生產監督工作;負責車間內安全事故的救援和指揮。
5、 人員管理:負責車間近200名人員的生產調配;負責人員考勤、假期、加班的申請及管控;負責車間人員績效評估、績效面談;公司關于干部及人員管理的政策傳達、執行;負責崗位多能工的識別及培養。
6、 其他事務:跨部門協作及溝通;車間內物品請購的審核;報表及統計數據的審核。
2、 工藝管理:車間近三十個品規,多個復雜制劑產品,具備口服制劑質量管控、風險識別及工藝解決能力;引進先進的工藝技術及管理方法,不斷提升車間的工藝水平及質量水平。
3、 日常GMP管理:確保產品按照規程生產、儲存;批準生產操作相關指令及指令的嚴格執行;確保完成車間各種驗證工作,諸如清洗驗證、設備驗證等;確保車間人員完成上崗培訓、繼續培訓且考核合格;負責車間工藝規程、驗證文件、SOP等文件的起草、修改、審核;關注生產過程中的偏差、變更管理,能隨時應對國內外藥監部門的飛檢及審計。
4、 安全管理:負責車間安全生產監督工作;負責車間內安全事故的救援和指揮。
5、 人員管理:負責車間近200名人員的生產調配;負責人員考勤、假期、加班的申請及管控;負責車間人員績效評估、績效面談;公司關于干部及人員管理的政策傳達、執行;負責崗位多能工的識別及培養。
6、 其他事務:跨部門協作及溝通;車間內物品請購的審核;報表及統計數據的審核。
工作地點
地址:泉州晉江市經濟技術開發區東晉路
查看地

職位發布者
王金成HR
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業
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連云港經濟技術開發區黃河路38號