職位描述
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工作職責:
1.接種中心的日常管理以及細胞庫的日常管理工作;
2.小試-中試以及中試-原液車間的不同項目的技術轉移相關管理工作;
3.生產數據趨勢分析:及時預測以及匯報生產過程中的非正常狀況和非預期的結果,配合質量管理部門調查,糾正及預防措施的實施;
4.臨床批次的日常生產管理工作;
5.車間驗證體系框架的完善和日常管理工作。
崗位需求:
1.生物學、微生物學、發酵工程等相關專業;
2.碩士學歷要求3年以上抗體中試或者生產部門工作經歷;本科要求5年以上抗體中試或者生產部門工作經歷;其中管理經驗不得少于2年;
3.細胞培養中試規模以上(含中試)生產批次經驗不少于50批次;其中不銹鋼生物反應器細胞培養經驗不少于30批次;
4.具有不銹鋼生物反應器或者不銹鋼配液系統等不銹鋼系統的使用經驗;可以進行不銹鋼設備的使用、清洗、滅菌等相關操作的使用和管理;
5.具有工藝驗證或者清潔驗證等相關的驗證工作經驗;
6.具有項目轉移經驗;
7.抗壓能力強,良好的溝通合作能力及嚴謹的科學思維和解決問題的能力;
8.具有設備驗證、設備日常管理經驗。
1.接種中心的日常管理以及細胞庫的日常管理工作;
2.小試-中試以及中試-原液車間的不同項目的技術轉移相關管理工作;
3.生產數據趨勢分析:及時預測以及匯報生產過程中的非正常狀況和非預期的結果,配合質量管理部門調查,糾正及預防措施的實施;
4.臨床批次的日常生產管理工作;
5.車間驗證體系框架的完善和日常管理工作。
崗位需求:
1.生物學、微生物學、發酵工程等相關專業;
2.碩士學歷要求3年以上抗體中試或者生產部門工作經歷;本科要求5年以上抗體中試或者生產部門工作經歷;其中管理經驗不得少于2年;
3.細胞培養中試規模以上(含中試)生產批次經驗不少于50批次;其中不銹鋼生物反應器細胞培養經驗不少于30批次;
4.具有不銹鋼生物反應器或者不銹鋼配液系統等不銹鋼系統的使用經驗;可以進行不銹鋼設備的使用、清洗、滅菌等相關操作的使用和管理;
5.具有工藝驗證或者清潔驗證等相關的驗證工作經驗;
6.具有項目轉移經驗;
7.抗壓能力強,良好的溝通合作能力及嚴謹的科學思維和解決問題的能力;
8.具有設備驗證、設備日常管理經驗。
工作地點
地址:廣州黃埔區九龍鎮康耀南路廣東恒瑞
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職位發布者
HR
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業
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連云港經濟技術開發區黃河路38號