職位描述
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工作職責:
1.定期組織收集有關產品法規、標準、公告、監督抽查、召回等方面的信息,為公司重大質量決策提供信息支持。
2.提高公司質量水平,負責完成各種審核,并取得相應的證書,負責供方審核計劃的編制并實施審核,形成報告。
3.主持產品上市放行和質量體系日常工作,負責制定公司質量控制標準和計劃。
4.負責建立、維護并持續改善質量管理體系,確保其有效運行,負責執行體系相關的質量管理活動,負責統籌規劃公司管理評審會議。
任職資格:
1.大學本科以上學歷,理工類、管理類相關專業,接受過質量管理培訓。
2.5年以上工作經驗,具備生物制藥領域質量管理經驗者優先。
3.熟悉醫療器械監督管理法律法規,熟悉醫療器械質量管理法規和政策,符合法規規定的資格要求,不得有相關法律法規禁止從業的情形。熟悉ISO 9001、ISO 13485等質量管理體系及具體運作,持有內審員證書。
4.熟練使用辦公軟件,具備基本的網絡知識。
1.定期組織收集有關產品法規、標準、公告、監督抽查、召回等方面的信息,為公司重大質量決策提供信息支持。
2.提高公司質量水平,負責完成各種審核,并取得相應的證書,負責供方審核計劃的編制并實施審核,形成報告。
3.主持產品上市放行和質量體系日常工作,負責制定公司質量控制標準和計劃。
4.負責建立、維護并持續改善質量管理體系,確保其有效運行,負責執行體系相關的質量管理活動,負責統籌規劃公司管理評審會議。
任職資格:
1.大學本科以上學歷,理工類、管理類相關專業,接受過質量管理培訓。
2.5年以上工作經驗,具備生物制藥領域質量管理經驗者優先。
3.熟悉醫療器械監督管理法律法規,熟悉醫療器械質量管理法規和政策,符合法規規定的資格要求,不得有相關法律法規禁止從業的情形。熟悉ISO 9001、ISO 13485等質量管理體系及具體運作,持有內審員證書。
4.熟練使用辦公軟件,具備基本的網絡知識。
工作地點
地址:威海環翠區初村威高工業園
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職位發布者
HR
威海威高血液凈化制品有限公司

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醫療設備·器械
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1000人以上
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私營·民營企業
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高新區初村威高工業園