(一)基本條件
1.符合“信念堅定、為民服務、勤政務實、敢于擔當、清正廉潔”的好干部標準。具有良好的政治素質、大局觀念,堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,牢固樹立“四個意識”,堅定“四個自信”,做到“兩個維護”,自覺遵守政治紀律和政治規矩。
2.認同同仁堂文化,愛護同仁堂品牌。
3.嚴格遵守憲法和法律法規,中共黨員遵守黨章黨紀。作風端正,品行良好,團結合作,廉潔自律。
4.具有強烈的事業心和責任感,具備崗位職責要求的組織能力、文化水平和專業知識。
5.具有良好的心理素質和能夠正常履行職責的身體素質。
6.具有良好的道德修養和職業操守,未受過相關行業行政處罰或行業處分,未被追究過刑事責任,未受過黨紀政紀處分或受過黨紀政紀處分影響期已滿。
(二)任職要求
1.大學本科及以上學歷,中藥學、藥學等相關專業。
2.具有5年以上中藥行業質量管理的實踐經驗。
3.掌握《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規。
4.特別優秀者可適當放寬相關條件。
(三)崗位職責
1.協助上級領導組織開展各項質量管理工作。
2.按GMP要求和《藥典》規定及相關法規,組織本部門做好原輔料、包裝材料、中間產品、成品的檢驗工作,確保每批放行的產品的生產、檢驗符合相關法律、法規及法定標準的要求。
3.質量管理部起草的相關文件,技術文件、標準操作等變更,質量標準、檢驗方法等操作規程進行審核、審批。
4.每月對產品進行風險評估制定相應措施,按程序審核偏差處理方案及質量事故處理。
5.負責對供貨單位的合法資質、購進商品的合法性、首營產品以及供貨單位銷售人員的合法資格進行審核,并保證審核結果持續有效。
6.負責質量信息的收集和分析。
7.監督本部室各項制度的落實、執行情況,傳達公司及上級文件精神及相關會議內容。
8.開展質量管理的教育培訓。
9.完成領導交辦的其他工作任務。



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制藥·生物工程
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股份制企業
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