職位描述
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職位信息
一、圖紙設計及技術管理
1. 負責與研發、生產和設計院溝通核實各生產線工藝和設備需求,匹配的工藝設備和系統特征,參與預灌封注射器、西林瓶生產系統(線)工藝設計;參與生產線工藝設計圖紙審核(內審、外審和技術交底);
2. 負責建設項目工藝設備/系統的“URS”起草和修訂;
3. 負責建設項目GEP體系管理、技術文件中工藝設備/系統部分審核;
4. 參與設計、施工單位、工藝設備設施供應商和系統集成商考察、篩選、比選實施和評定,比選方案、合同擬定;
5. 負責工藝專業設計階段技術溝通、按規定流程完成施工過程中工藝專業圖紙變更報審。
二、工程項目施工過程管理
1. 負責設備及管道安裝工程施工單位專業人員編制合理性并監督施工組織的關鍵崗位人員審核與職責落實;參與開工條件的復核;
2. 負責施工單位編制的設備及管道安裝工程施工總進度及各階段的分解進度計劃審核,定期復核計劃完成情況,發生重大調整或變更時及時糾偏、追蹤,定期匯總申報進度;
3. 負責施工、設計院、監理單位之間的工藝技術溝通和協調工作;與該工程項目相關使用部門的技術溝通和聯絡工作;
4. 參與設備及管道安裝工程階段驗收、竣工驗收,階段驗收、竣工資料、報告的審查;
5. 參與工程現場文明施工、安全管理監督核查工作;
6. 負責到貨設備、工藝管道、閥門等材料的認質、認價和復核工作;
7. 負責設備及管道安裝工程簽證條件、簽證記工、簽證內容、簽證工作量復核情況;
8. 負責法定抽樣管道、閥門等材料送和現場檢測檢旁站監督工作。
三、設備設施、集成系統技術管理
1. 負責設備、設施,集成系統需求文件機械專業技術審核工作;
2. 參與設備、設施供應商,系統集成商市場調研、考察、論證和評定工作;
3. 負責工藝設備設施、系統招標/比選書編制,組織/參與工藝設備設施、集成系統的招標/比選工作,合同簽訂等工作;
4. 負責工藝設備設施、集成系統制造過程質量、進度跟蹤,參與/組織完成FAT測試工作;
5. 負責工藝設備設施、集成系統到貨驗收;安裝工作、調試驗收、確認/驗證工作督導工作;工藝設備操作、維護保養培訓。
四、負責管轄項目的工程成本控制。
五、公司、領導、項目組交辦的其他工作
任職要求:
1、制藥機械、化工機械、制藥工程等相關專業本科及以上學歷。
2、具有至少五年制藥企業工廠設備管理經驗、建設經驗,主持或參與過化學制劑、基因及HIV治療藥物、單克隆抗體中試研發、生產車間建設或改造工作。
3、接受過制藥工程設計,GMP\GEP等專業知識培訓。
4、熟悉制藥工程設計及相關設備設施,熟悉公司在產藥品生產工藝流程及設備原理,系統構架等,有一定故障處理能力;
5、對于制藥機械供應市場行情有一定了解,對國內、外主流制藥機械生產制造和集成商有一定了解;
6、責任心強、為人正直、工作細致認真;忠于職守、嚴守機密;具有較強的學習能力;良好的敬業精神和職業道德操守
一、圖紙設計及技術管理
1. 負責與研發、生產和設計院溝通核實各生產線工藝和設備需求,匹配的工藝設備和系統特征,參與預灌封注射器、西林瓶生產系統(線)工藝設計;參與生產線工藝設計圖紙審核(內審、外審和技術交底);
2. 負責建設項目工藝設備/系統的“URS”起草和修訂;
3. 負責建設項目GEP體系管理、技術文件中工藝設備/系統部分審核;
4. 參與設計、施工單位、工藝設備設施供應商和系統集成商考察、篩選、比選實施和評定,比選方案、合同擬定;
5. 負責工藝專業設計階段技術溝通、按規定流程完成施工過程中工藝專業圖紙變更報審。
二、工程項目施工過程管理
1. 負責設備及管道安裝工程施工單位專業人員編制合理性并監督施工組織的關鍵崗位人員審核與職責落實;參與開工條件的復核;
2. 負責施工單位編制的設備及管道安裝工程施工總進度及各階段的分解進度計劃審核,定期復核計劃完成情況,發生重大調整或變更時及時糾偏、追蹤,定期匯總申報進度;
3. 負責施工、設計院、監理單位之間的工藝技術溝通和協調工作;與該工程項目相關使用部門的技術溝通和聯絡工作;
4. 參與設備及管道安裝工程階段驗收、竣工驗收,階段驗收、竣工資料、報告的審查;
5. 參與工程現場文明施工、安全管理監督核查工作;
6. 負責到貨設備、工藝管道、閥門等材料的認質、認價和復核工作;
7. 負責設備及管道安裝工程簽證條件、簽證記工、簽證內容、簽證工作量復核情況;
8. 負責法定抽樣管道、閥門等材料送和現場檢測檢旁站監督工作。
三、設備設施、集成系統技術管理
1. 負責設備、設施,集成系統需求文件機械專業技術審核工作;
2. 參與設備、設施供應商,系統集成商市場調研、考察、論證和評定工作;
3. 負責工藝設備設施、系統招標/比選書編制,組織/參與工藝設備設施、集成系統的招標/比選工作,合同簽訂等工作;
4. 負責工藝設備設施、集成系統制造過程質量、進度跟蹤,參與/組織完成FAT測試工作;
5. 負責工藝設備設施、集成系統到貨驗收;安裝工作、調試驗收、確認/驗證工作督導工作;工藝設備操作、維護保養培訓。
四、負責管轄項目的工程成本控制。
五、公司、領導、項目組交辦的其他工作
任職要求:
1、制藥機械、化工機械、制藥工程等相關專業本科及以上學歷。
2、具有至少五年制藥企業工廠設備管理經驗、建設經驗,主持或參與過化學制劑、基因及HIV治療藥物、單克隆抗體中試研發、生產車間建設或改造工作。
3、接受過制藥工程設計,GMP\GEP等專業知識培訓。
4、熟悉制藥工程設計及相關設備設施,熟悉公司在產藥品生產工藝流程及設備原理,系統構架等,有一定故障處理能力;
5、對于制藥機械供應市場行情有一定了解,對國內、外主流制藥機械生產制造和集成商有一定了解;
6、責任心強、為人正直、工作細致認真;忠于職守、嚴守機密;具有較強的學習能力;良好的敬業精神和職業道德操守
職位福利:五險一金、績效獎金、包吃、包住、交通補助、節日福利、住房補貼、餐補
工作地點
地址:成都青羊區高區興山路20號威高集團叁號門


職位發布者
HR
山東威高普瑞醫藥包裝有限公司

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醫療設備·器械
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1000人以上
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股份制企業
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火炬高技術開發區初村鎮興山路20號