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崗位職責(zé)：
1、對(duì)即將開(kāi)展注冊(cè)的國(guó)家進(jìn)行注冊(cè)可行性及準(zhǔn)入分析，代理公司調(diào)研及溝通，法規(guī)要求學(xué)習(xí)等注冊(cè)前期工作；
2、建立并維護(hù)各國(guó)主管當(dāng)局、公告機(jī)構(gòu)，代理商、注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)等的溝通平臺(tái)；根據(jù)海外各國(guó)注冊(cè)要求，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)所需技術(shù)類(lèi)和行政類(lèi)文件的整理與撰寫(xiě)，提交注冊(cè)資料及跟蹤審查進(jìn)度；解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，并成功獲得批準(zhǔn)；
3、已取得的證書(shū)的維護(hù)更新；定期跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、護(hù)理、工科、外語(yǔ)等專業(yè)，本科以上學(xué)歷，英語(yǔ)六級(jí)以上；
2、英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練，能與外籍人員進(jìn)行流利英語(yǔ)溝通；
3、有海外注冊(cè)成功的工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握辦公軟件，溝通能力強(qiáng)；
4、工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，積極主動(dòng)，有責(zé)任心，能夠合理安排時(shí)間并獨(dú)立開(kāi)展工作。