廣安
應屆畢業(yè)生
本科
2025-04-27 02:44:24
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
工作地點：廣安岳池基地
所屬組織：四川定科制藥有限公司
崗位職責：
1、全面負責公司質量控制活動的正常進行，包括但不限于：
1.1建立質量控制流程，審核相關質量文件的審核（質量標準、檢驗方法、穩(wěn)定性方案和報告、實驗/轉移/驗證方案等），協(xié)調人員、設施、儀器等的配置與維護等；
1.2配合完成偏差、變更、設備確認、工藝驗證、清潔驗證等樣品的檢驗工作，并對檢驗過程進行監(jiān)督；審查、確認、批準檢驗報告；
1.3負責組織對質量事故造成的原因進行OOS調查、分析、處理；對投訴或退貨，配合質量部進行QC調查分析等；
1.4監(jiān)督本部門的數(shù)據(jù)完整性執(zhí)行情況，確保檢驗數(shù)據(jù)及時、真實、完整、準確，可追溯并防止人員隨意的修改和刪除；
2、參與評審物料供應商及委托檢驗機構的確定，及其他檢驗支持；
3、帶領QC團隊迎接公司各種審計活動，負責對客戶或者官方提出的整改缺陷進行整改；
4、全面負責QC部門的團隊管理與建設、技能培訓與評估、績效考核、成本及安全管理等，
5、領導安排的其他相關工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，化學、檢驗、藥學等相關專業(yè)；
2、5年以上化學原料藥行業(yè)工作經(jīng)歷，3年以上同崗位工作經(jīng)驗；
3、熟悉HPLC、GC、理化分析、微生物檢測等各項檢測技術，能對實驗室數(shù)據(jù)進行快速處理、分析、判斷；
4、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關法律、法規(guī)、藥典，有深入的GMP意識，合規(guī)意識；
5、有較強的團隊溝通能力、組織協(xié)調能力及應急處理能力，責任感、原則性與抗壓性強，有良好的職業(yè)道德和操守。
注：聯(lián)系我時，請說是在安徽人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：廣安岳池縣廣安-岳池縣醫(yī)藥孵化中心
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