重慶
應屆畢業生
本科
2025-04-14 00:54:34
711人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責:
1、收集國際注冊相關法規，負責根據不同市場的注冊要求溝通協調收集整理相關資料，并對相關部門給出指導意見、確保產品符合相關主管機構或國家/區域的法規要求；
2、根據不同主管機構的要求進行醫療器械國際注冊資料的組織編寫、修訂、申請及進度跟蹤、確保按時獲得注冊批件；
3、定期匯報進度并及時反饋遇到問題，對遇到問題積極溝通尋求解決；
4、參與協調官方或客戶審計、文件準備與回復；
5、跟蹤注冊文件評審及市場注冊法規變化；
6、負責與其他部門工作的溝通與協調。
工作經驗：
1、機械、臨床、醫藥學、醫藥英語等相關專業本科及其以上學歷，有良好的英文聽、說、讀、寫能力，具備一定的醫療專業英語讀寫能力；
2、有較強的文獻檢索和分析調研能力，能熟練查詢閱讀FDA、EMA等國外相關網站和相關文獻；
3、熟悉醫療器械國際注冊流程和相關法律法規，如FDA、CE、MDR等國際注冊技術指南。
注：聯系我時，請說是在安徽人才網上看到的。
工作地點
地址：重慶北碚區重慶-北碚區重慶富沃思醫療器械有限公司22棟
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
