職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
工作描述:
-全面負責公司全線產品的國際注冊和認證工作(CE認證,美國FDA 510(k)等)。
-組織產品注冊申報資料的撰寫、整理、審核,依據法定程序辦理注冊申報。
-關注醫療器械法規及監管動態,收集行業相關信息,提供產品生命周期所需的法規與標準,維護產品的合規性。
崗位要求:
-具有3年以上Ⅲ類無源醫療器械CE認證經驗,同時擁有FDA認證經驗者優先。
-醫學、生物、英語、法律等相關專業,碩士及以上學歷。
-英語聽說讀寫能力強。
-具備較強的溝通協調能力,親和力強。
工作地點
地址:長春朝陽區長春高新區超群街666A號
