職位描述
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職責描述:
1、作為研發項目經理,承擔擬立項目的立項調研、組織方案與數據審核、資料撰寫、研發進度管理、過程協調等工作;
2、制定藥品研發計劃,監督方案與計劃的執行, 確保研發的進度與質量;
3、建立項目的溝通機制,及時組織協調解決項目開發過程的各類問題,確保研究進展符合要求;
4、定期組織項目例會,組織階段性的項目總結匯報及審評工作,確保研究質量符合法規技術要求;
5、負責過程研究資料的管理,承擔注冊申報資料的撰寫或審核;
6、不定期組織對研發部門的稽查工作;
7、上級交辦的其他工作。
任職要求:
1、藥學、化學及相關專業本科及以上學歷,從事化學藥品藥學開發3年以上或具備藥品項目管理工作經驗;
2、熟悉仿制藥的注冊申報流程,掌握仿制藥的技術審評法規要求,具有化學藥品質量研究或工藝研究經驗者優先;
3、具備較強的溝通協調能力,工作積極主動,責任心強;
4、歡迎從事過多年藥品研發的技術研發者(制劑、分析研發人員或注冊人員)轉崗應聘此藥品開發項目經理崗位。
工作地點
地址:杭州西湖區杭州-西湖區南都研發樓B座8樓


職位發布者
HR
杭州核力欣健實業股份有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業
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湖州市紅豐路1366號6號樓D座8層