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崗位要求：
1.負(fù)責(zé)監(jiān)督和指導(dǎo)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室日常活動(dòng)，負(fù)責(zé)組織開(kāi)展研發(fā)系統(tǒng)相關(guān)文件，包括SOP文件、SMP文件等文件的起草、審核、培訓(xùn)和發(fā)布；
2.負(fù)責(zé)定期檢查藥物研發(fā)過(guò)程中的原始記錄和臺(tái)賬是否及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確；
3.負(fù)責(zé)定期組織實(shí)驗(yàn)室儀器、計(jì)量器具檢定、校驗(yàn)及校準(zhǔn)后的確認(rèn)，監(jiān)督設(shè)備、儀器、儀表的定期檢查、維護(hù)保養(yǎng)及校驗(yàn)工作的實(shí)施情況；
4.負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)實(shí)驗(yàn)方案、報(bào)告，方法驗(yàn)證/確認(rèn)/轉(zhuǎn)移方案、報(bào)告的審核，確保相關(guān)方案/報(bào)告等的合規(guī)性；
5.對(duì)照品和參比制劑的監(jiān)督管理；
6.負(fù)責(zé)組織研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查及各種資料的現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備；
7.確保研發(fā)方質(zhì)量體系符合法規(guī)要求，研發(fā)能力符合項(xiàng)目要求。
任職要求：
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2.熟悉藥品研發(fā)過(guò)程、藥品注冊(cè)管理辦法、國(guó)內(nèi)外各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則等；
3.具備3年藥品研發(fā)分析崗位、QA崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
4.具有獨(dú)立工作能力，注重細(xì)節(jié)，責(zé)任心強(qiáng)具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
原標(biāo)題：《質(zhì)量主管（藥學(xué)研究質(zhì)量）》