職位描述
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1.參與制定質量管理的各項制度、標準,并監督執行。
2.針對客戶反饋的信息,修正控制方案,杜絕重復問題。
3.負責質量體系運行控制。
4.負責對質量檢驗、產品持續改進的策劃,當出現存在的或潛在的質量問題時提出相應的糾正和預防措施,并跟蹤驗證實施效果。
5.在生產企業接受各級藥品監督管理部門監督檢查時,與檢查組保持溝通,提供相關信息、資料,并配合檢查工作;針對檢查發現的問題,組織企業相關部門按照要求及時整改。
6.組織各部門進行注冊產品體系資料的完成,自查和注冊質量體系現場核查
7.根據實際需要實時配合外部檢查提供相關資料;
任職要求:
1.大專及以上學歷,遵紀守法,具有良好職業道德素質且無不良從業記錄。熟悉并能正確執行國家相關法律、法規、規章,經過醫療器械相關法規、標準等方面的培訓。具有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)內審員證書,或接受過同等水平的系統化的質量管理體系知識培訓。
2.藥學、醫學檢驗、醫療器械及相關專業.
3.應當具有醫療器械相關專業大學專科以上學歷或初級以上技術職稱,并具有3年以上質量管理或生產、技術管理工作經驗;熟悉醫療器械生產質量管理工作,具備指導或監督本企業各部門按規定實施《醫療器械生產質量管理規范》的專業技能和解決實際問題的能力。具有良好的組織、溝通和協調能力。
4.遵紀守法;良好的組織、溝通和協調能力;熟悉并能正確執行國家相關法律、法規、規章,經過醫療器械相關法規、標準等方面的培訓;解決實際工作中問題能力.
工作地點
地址:合肥肥西縣合肥-肥西縣立恒工業廣場B12-C


職位發布者
HR
安徽大千生物工程有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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