職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責
1、負責GMP 文件系統、記錄、技術資料的管理,保證其完整有序、有效。
2、負責GMP文件的編號和格式統一,確保符合規定。
3、負責GMP文件的發放和回收工作,確保工作現場無過時文件。
4、負責檔案資料的查閱,借閱,復印等工作,按照規定做好相應的服務。
5、負責定期整理檔案資料,及時清理過效期資料,及時銷毀過期資料,并填寫銷毀記錄。
6、負責空白批記錄管理。
7、評審文件,對制藥法規進行跟蹤,評估現行文件完整性、合規性、可行性、合理性、適用性。
8、協助GMP認證資料的準備和整理工作。
9、培訓管理,年度培訓計劃發起、年度培訓記錄歸檔統計、年度培訓報告、培訓檔案人員資質健康檔案建立及維護、人員花名冊維護。
10、問卷及外部資料維護。完成調查問卷,外部資料庫維護及資料提供。
11、官方審計資料準備、證書申請資料準備。
任職要求
1、 具備文字編輯能力,有良好的表達思路。
2、 能獨立組織部門級以上文件管理或法規知識培訓。
3、 熟悉GMP國內外相關法規、具有文件編制修訂工作經驗。
熟悉文件發放管理流程。
工作地點在黃岡黃州,每天從武漢有班車來回,公司提供宿舍及免費食宿
工作地點
地址:武漢江夏區武漢九瓏人福藥業有限責任公司(西門)


職位發布者
HR
湖北葛店人福藥業有限責任公司

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醫療設備·器械
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500-999人
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私營·民營企業
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葛店經濟技術開發區聚賢路25號