API結(jié)晶工藝研發(fā):
(1)創(chuàng)新藥滿足臨床申報結(jié)晶工藝的開發(fā);
(2)結(jié)晶工藝的放大優(yōu)化;
(3)轉(zhuǎn)移驗證前的結(jié)晶工藝風險評估;
(4)廠區(qū)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的晶型、粒徑相關問題的解決;
(5)臨床申報晶型相關部分的實驗及資料撰寫;
(6)項目晶型穩(wěn)定性的持續(xù)跟蹤;
(7)中間體或者起始物料結(jié)晶工藝開發(fā)或者優(yōu)化;
(8)晶型相關專利實驗補充等。
制劑處方中結(jié)晶研究:
(1)原料理化性質(zhì)表征研究,為制劑工藝設計、成品儲存提供參考;
(2)解決制劑工藝、制劑分析、穩(wěn)定性中推測為晶型轉(zhuǎn)晶、轉(zhuǎn)鹽等造成的或可能出現(xiàn)的問題;
(3)評估新設備及新技術,并應用于晶型定量分析方法開發(fā),支持制劑工藝中晶型轉(zhuǎn)化情況研究;
(4)原輔料相容性研究,為制劑工藝設計提供參考。


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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)黃河路38號