職位描述
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CRA(臨床監查員)崗位職責:
1、 負責調研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息。根據試驗進度及時提供試驗相關信息。
2、 協助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件,并對倫理委員會批件進行初步審核。
3、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應的會議記錄,負責本中心研究者的聯絡與接待工作。
4、 對所負責的研究中心進行全面管理,嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規,并在項目計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規監查、和中心關閉。
5、 及時完成高質量的研究中心訪視報告。
6、 協助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪。
7、 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益。
8、 通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理來保證數據的真實性及準確性、完整性。
9、 管理所負責研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫學或藥學專業,有臨床醫學背景優先
2、能夠獨立開展工作,具有較強的溝通能力、協調能力、說服能力
3、身體健康、性格開朗、善于溝通
4、熟練使用電腦
5、能適應經常性出差
6、1-2年以上相關工作經驗
1、 負責調研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息。根據試驗進度及時提供試驗相關信息。
2、 協助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件,并對倫理委員會批件進行初步審核。
3、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應的會議記錄,負責本中心研究者的聯絡與接待工作。
4、 對所負責的研究中心進行全面管理,嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規,并在項目計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規監查、和中心關閉。
5、 及時完成高質量的研究中心訪視報告。
6、 協助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪。
7、 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益。
8、 通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理來保證數據的真實性及準確性、完整性。
9、 管理所負責研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫學或藥學專業,有臨床醫學背景優先
2、能夠獨立開展工作,具有較強的溝通能力、協調能力、說服能力
3、身體健康、性格開朗、善于溝通
4、熟練使用電腦
5、能適應經常性出差
6、1-2年以上相關工作經驗
工作地點
地址:寧波鎮海區太和縣經濟開發區A區


職位發布者
HR
安徽徽科生物工程技術有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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私營·民營企業
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太和縣經濟開發區A區