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職位描述 一、崗位任職資格要求： 食品質量安全管理、醫療器械相關專業本科以上學歷，1年以上醫療器械質量或生產崗位工作經驗，責任心強，工作態度嚴謹踏實。具備一定的組織能力和溝通能力，可以熟練操作常用辦公軟件。 二、職責內容 1負責體系內文件、記錄的管理。 2 負責收集、評審外來文件，進行歸檔管理。 3負責參與供應商審計、供應商評價，管理供應商檔案。 4負責編制年度驗證計劃，監督驗證工作實施，歸檔驗證文件。 5 負責參與產品生產過程及上市后風險管理活動。 6負責參與內部質量審核工作，填寫審核記錄。 7 負責批記錄的審核工作。 8負責收集、整理、分析和處理產品質量數據。 9負責參與不合格品評審、處理工作。 10負責跟蹤和驗證糾正措施與預防措施。 11負責客戶質量投訴案件及退貨的分析、處理。 12負責接收來自公司內部的反饋信息，參與對反饋、抱怨的評審、調查、處理工作。 13負責不良事件的監測、評價、上報工作。 14完成領導交辦的其他工作。